Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at forbedre plejen af ​​veteraner under alvorlig sygdom

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Randomiseret afprøvning af plejeledelse for at forbedre pleje i livets afslutning

Forbedring af end-of-life-pleje er af afgørende betydning for VA, da den står over for en stadig mere aldrende og døende veteranbefolkning. Tidligere arbejde inden for og uden for VA har vist alvorlige mangler i kvaliteten af ​​den pleje, der leveres nær slutningen af ​​livet. Desuden lider veteraner i VA-systemet af en højere grad af kroniske og livsbegrænsende sygdomme og forringelser i sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med de aldersmatchede kontroller. I FY2000 døde omkring 104.000 indskrevne veteraner i USA, herunder 27.200, der døde som indlagte på akutte eller kroniske medicinske afdelinger i VA. Den plejemodel, som den foreslåede undersøgelse er baseret på, er teoretisk forsvarlig og er blevet piloteret i en undersøgelse, der foreslog, at dens brug kan hjælpe VA med at opnå væsentlig kvalitetsforbedring til reducerede omkostninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund / Begrundelse: Forbedring af end-of-life-pleje er af afgørende betydning for VA, da den står over for en stadig mere aldrende og døende veteranbefolkning. I FY2000 døde omkring 104.000 indskrevne veteraner i USA, herunder 27.200, der døde som indlagte på akutte eller kroniske medicinske afdelinger i VA. Tidligere arbejde i og uden for VA har identificeret alvorlige mangler i kvaliteten af ​​den pleje, der leveres nær slutningen af ​​livet. Et pilotprogram for en kollaborativ plejeintervention i patienter med fremskreden sygdom tyder på, at palliativ behandling kan føre til forbedringer i processer og resultater af pleje til reducerede omkostninger.

Formål: Formålet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​en kronisk sygdom modelbaseret palliativ intervention, der anvender prognosebaseret palliativ plejeevaluering og longitudinel sygeplejepleje på processerne og resultaterne af end-of-life care på et VA-lægecenter.

Metoder: Undersøgelsen anvender et randomiseret, kontrolleret design. Alle patienter, der er indlagt i den indlagte lægetjeneste i indskrivningsperioden, screenes for overlevelsesprognose af deres indlagte fastboende læge. Patienter, der vurderes at have mindst 25 % risiko for at dø i løbet af det følgende år, og som opfylder andre grundlæggende inklusionskriterier, inviteres til at deltage. Patienter, der samtykker, randomiseres til intervention eller sædvanlig pleje. Interventionen indebærer indledende palliativ evaluering efterfulgt af sygeplejerskebehandling designet til at fremme informeret målsætning, symptomhåndtering, psyko/social/åndelig støtte og familiestøtte. Dataindsamlingsaktiviteter omfatter patient- og pårørendeundersøgelser, diagramgennemgange og gennemgange af administrative databaser. Primære undersøgelsesresultater omfatter omsorgsperson-vurderet kvalitet af død og døende, hospitalsbaseret ressourceforbrug og omkostninger; sekundære resultater omfatter patientens livskvalitet, tilfredshed med pleje, kontinuitet og koordinering af pleje og patientens selvbestemmelse

Status: Tilmelding og opfølgning af veteraner/patienter i undersøgelsen er afsluttet. Opfølgning med pårørende til patienter, der døde, er i gang og forventes afsluttet i februar 2008. Indskrivningen af ​​forsøgspersoner begyndte den 08/04/04, og målet om optagelse af 400 patienter blev nået i november 2006. Ud af de 1354 ikke-duplikerede patienter indlagt på hospitalet og prognostisk kvalificerede til undersøgelsen, blev 795 (59%) ekskluderet; 400 (30%) var tilmeldt; 142 (10%) afviste; og 17 (1%) blev savnet eller reagerede ikke på rekrutteringsindsatsen. Til dato er 257 af 400 tilmeldte veteraner (64%) døde, og 152 efter-dødsinterviews er blevet gennemført med omsorgspersoner.

Effekt: Hvis det viser sig at være effektivt, vil det palliative plejeprogram, der er testet i denne undersøgelse, være det første af sin type, der viser succes i et kontrolleret forsøg, og det vil være klar til større implementeringsundersøgelser, der vil informere modeller om slutningen af -livspleje både inden for og uden for VA. Administratorer på VA'er på landsplan, herunder servicechefer, stabschefer, hospitalsdirektører og VISN-direktører, vil være i stand til at bruge de planer og protokoller, der er udviklet i dette projekt, til at udvikle programmer på deres egne institutioner. Sygeplejersker, generalistlæger og specialister kan få vigtig indsigt om de særlige behov hos alvorligt syge patienter og plejesystemernes rolle i at levere pleje af høj kvalitet. Endelig har projektet umiddelbar relevans for sundhedsvæsenet som helhed, da det kæmper med at finde effektive plejemodeller ved afslutningen af ​​livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter indlagt på hospitalets almene lægetjeneste og vurderes at have mindst 25 % risiko for at dø i løbet af det følgende år.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at passere kognitiv skærm
  • Hjemløshed
  • Ingen telefon
  • Indlæggelse fra eller udskrivning til plejehjem eller hospice
  • Tilmelding til et andet sundhedsprogram eller en anden undersøgelse, der kopierer tjenester fra denne undersøgelse
  • Modtager de fleste sundhedsydelser/primær sundhedsydelser uden for VA GLA-oplandet
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Palliativ Sygeplejerske Sagsbehandling
Palliativ sygeplejerske sagsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udgifter til sundhedspleje, herunder indlæggelse, intensivafdeling, ambulant, apotek og samlede omkostninger; udnyttelse af sundhedsressourcer; og kvaliteten af ​​død og døende oplevelse. Inkluderer udgifter til studietilmelding indtil patientens død.
Tidsramme: Vi vil spore ressourceforbrug indtil patientens død eller afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der kommer først. Kvaliteten af ​​dødsfaldet og døende oplevelse vil blive vurderet inden for 90 dage efter døden
Vi vil spore ressourceforbrug indtil patientens død eller afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der kommer først. Kvaliteten af ​​dødsfaldet og døende oplevelse vil blive vurderet inden for 90 dage efter døden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed med pleje, plejekvalitet, symptomhåndtering, sygdomsforståelse, kontinuitet og koordinering af plejen, præferencer for pleje ved afslutningen af ​​livet, forudgående plejeplanlægning og behandlinger.
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i løbet af det første år af indskrivningen.
Dette vil blive vurderet i løbet af det første år af indskrivningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2005

Først opslået (Skøn)

21. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Abonner