Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att förbättra vården för veteraner under allvarlig sjukdom

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Randomiserad prövning av vårdhantering för att förbättra vård i slutet av livet

Att förbättra vård i livets slutskede är av avgörande betydelse för VA eftersom det står inför en alltmer åldrande och döende veteranbefolkning. Tidigare arbete inom och utanför VA har visat på allvarliga brister i kvaliteten på vård som levereras nära livets slut. Dessutom lider veteraner i VA-systemet av en högre frekvens av kroniska och livsbegränsande sjukdomar och försämringar i hälsorelaterad livskvalitet jämfört med de åldersmatchade kontrollerna. Under FY2000 dog cirka 104 000 inskrivna veteraner i USA, inklusive 27 200 som dog som slutenvårdspatienter på VA-avdelningar för akut eller kronisk vård. Vårdmodellen som den föreslagna studien bygger på är teoretiskt välgrundad och har testats i en studie som föreslog att dess användning kan hjälpa VA att uppnå betydande kvalitetsförbättringar till minskade kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/motiv: Att förbättra vård i livets slutskede är av avgörande betydelse för VA eftersom det står inför en alltmer åldrande och döende veteranbefolkning. Under FY2000 dog cirka 104 000 inskrivna veteraner i USA, inklusive 27 200 som dog som slutenvårdspatienter på VA-avdelningar för akut eller kronisk vård. Tidigare arbete inom och utanför VA har identifierat allvarliga brister i kvaliteten på vården som levereras nära livets slut. Ett pilotprogram för en samverkande vårdintervention hos patienter med avancerad sjukdom tyder på att palliativ vård kan leda till förbättringar i processer och vårdresultat till minskade kostnader.

Mål: Syftet med detta projekt är att testa effektiviteten av en modellbaserad palliativ vårdintervention för kronisk sjukdom som använder prognosbaserad palliativ vårdutvärdering och longitudinell sjuksköterskevård på processer och resultat av vård i livets slutskede. på en VA-vårdcentral.

Metoder: Studien använder en randomiserad, kontrollerad design. Alla patienter som tas in på slutenvården under inskrivningsperioden screenas för överlevnadsprognos av sin inlagda läkare. Patienter som uppskattas ha minst 25 % risk att dö under det följande året och som uppfyller andra grundläggande inklusionskriterier inbjuds att delta. Samtyckande patienter randomiseras till intervention eller vanlig vård. Interventionen innebär initial palliativ utvärdering följt av sjuksköterskevård utformad för att främja informerad målsättning, symtomhantering, psyko/socialt/andligt stöd och familjestöd. Datainsamlingsaktiviteter inkluderar patient- och vårdgivareundersökningar, kartgranskning och granskning av administrativa databaser. Primära studieresultat inkluderar vårdgivarbedömd kvalitet på dödsfall och döende, sjukhusbaserad resursanvändning och kostnader; sekundära resultat inkluderar patientens livskvalitet, tillfredsställelse med vården, kontinuitet och samordning av vården och patientens självbestämmande

Status: Inskrivning och uppföljning av veteraner/patienter i studien är klar. Uppföljning med vårdgivare till patienter som dog pågår och beräknas avslutas i februari 2008. Registreringen av försökspersoner började den 08/04/04 och målet för registrering av 400 patienter nåddes i november 2006. Av de 1354 icke-duplicerade patienter som lades in på sjukhuset och prognostiskt kvalificerade för studien, exkluderades 795 (59 %); 400 (30%) var inskrivna; 142 (10%) vägrade; och 17 (1%) saknades eller svarade inte på rekryteringsinsatser. Hittills har 257 av 400 inskrivna veteraner (64%) dött och 152 intervjuer efter döden har genomförts med vårdgivare.

Effekt: Om det visar sig vara effektivt kommer det palliativa vårdprogrammet som testas i denna studie att vara det första i sitt slag som visar framgång i en kontrollerad studie, och det kommer att vara redo för större implementeringsstudier som kommer att informera modeller om slutet av -livsvård både inom och utanför VA. Administratörer på VA:er i hela landet, inklusive tjänstechefer, personalchefer, sjukhusdirektörer och VISN-direktörer kommer att kunna använda de planer och protokoll som utvecklats i detta projekt för att utveckla program vid sina egna institutioner. Sjuksköterskor, generalistläkare och specialister kan få viktiga insikter om de särskilda behoven hos svårt sjuka patienter och vårdsystemens roll för att leverera högkvalitativ vård i livets slutskede. Slutligen har projektet omedelbar relevans för hälso- och sjukvården i stort, eftersom det kämpar för att hitta effektiva vårdmodeller i slutet av livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter togs in på sjukhusets allmänmedicinska tjänst och beräknas ha minst 25 % risk att dö under det följande året.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att passera kognitiv skärm
  • Hemlöshet
  • Ingen telefon
  • Intagning från eller utskrivning till äldreboende eller hospice
  • Anmälan till ett annat vårdprogram eller studie som dubblerar tjänster av denna studie
  • Erhåller det mesta sjukvården/primärsjukvården utanför VA GLAs upptagningsområde
  • Talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1
Palliativ sjuksköterska ärendehantering
Palliativ sjuksköterska ärendehantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukvårdsutgifter inklusive slutenvård, intensivvård, öppenvård, apotek och totala kostnader; utnyttjande av hälsovårdsresurser; och kvaliteten på döden och döende erfarenhet. Inkluderar utgifter tid för studieregistrering fram till patientens död.
Tidsram: Vi kommer att spåra resursanvändning fram till patientens död eller slutförandet av studien, beroende på vad som inträffar först. Kvaliteten på dödsfallet och döende erfarenhet kommer att bedömas inom 90 dagar efter döden
Vi kommer att spåra resursanvändning fram till patientens död eller slutförandet av studien, beroende på vad som inträffar först. Kvaliteten på dödsfallet och döende erfarenhet kommer att bedömas inom 90 dagar efter döden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillfredsställelse med vården, vårdkvalitet, symtomhantering, sjukdomsförståelse, kontinuitet och samordning av vården, vårdpreferenser i livets slutskede, vårdplanering i förväg och behandlingar.
Tidsram: Detta kommer att bedömas under det första året av inskrivningen.
Detta kommer att bedömas under det första året av inskrivningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Prenumerera