양극성 장애 성인의 영양보충제 임상시험

포함 기준:

• 임상 평가를 기반으로 하고 구조화된 진단 면담(SCID-P)으로 확인된 DSM-IV-TR에 정의된 양극성 장애 I 또는 II 기준을 충족해야 합니다.
• Hamilton Depression Scale 및 Young Mania Rating Scale에서 증상이 있어야 함
• 주로 중추 신경계 활동을 하는 약물이나 약초/영양 보조제가 없어야 합니다.
• 캡슐이 공복에 섭취되지 않도록 적어도 하루에 세 번 간식을 먹을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• DSM-IV-TR 기준에 따라 다음 중 하나에 대한 현재 또는 평생 진단: 정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동 장애, 망상 장애, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애, 모든 유형의 섬망, 모든 유형의 치매, 기억상실 장애, 환자가 오진되었다고 믿을 만한 실질적인 이유입니다.
• 지난 6개월 동안의 알코올 의존 또는 남용.
• 지난 2년 동안 알코올 이외의 물질에 대한 의존 또는 남용.
• 지난 2년 동안 일반적인 의학적 상태로 인한 모든 정신병적 장애
• 지난 6개월 이내에 정신 장애 치료를 위한 입원.
• 주로 중추 신경계 활동을 하는 다른 약물 또는 약초/영양 보조제의 현재 사용.
• 뇌 또는 기타 중추 기능과 관련된 신경학적 장애.
• 지난 3개월 이내에 모든 유형의 심한 두통(편두통 포함).
• 활동적이고 중요한 증상이 있거나 이전 4개월 이내에 약물 변경이 필요한 불안정한 질병.
• 스크리닝 시 검출된 비정상 실험실 수치, 특히 정상 상한의 2배를 초과하는 ALT 또는 AST 또는 정상 상한의 1.75배를 초과하는 크레아티닌.
• 지난 12개월 동안 교정되지 않았거나 불안정한 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
• 지난 3년 이내에 의학적으로 진단된 과민성 대장 증후군 또는 기타 만성 위장관 문제.
• 페닐케톤뇨증 또는 윌슨병과 같은 현재 또는 평생의 대사 장애 또는 문제.
• 지난 12개월 이내에 전기경련 요법(ECT)을 사용한 치료 과정 또는 4회 이상의 ECT 과정의 평생 이력.
• 현재 박테리아, 바이러스, 곰팡이, 기생충 또는 기타 감염.
• 임신 중이거나 수유중인 여성; 성교를 할 때 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 가임 여성.