새로운 순차적 치료로 헬리코박터 파이로리 박멸
2021년 3월 17일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
새로운 순차적 치료로 헬리코박터 파이로리의 높은 제균율
헬리코박터 파이로리(H.
pylori) 표준 삼중 요법은 실망스럽고 여러 국가의 연구에서 이러한 성능 저하가 확인되었습니다.
이 연구의 목적은 H. pylori 감염 박멸을 위한 기존의 삼중 요법과 비교하여 새로운 순차적 치료 요법의 박멸률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1,49명의 소화불량 환자를 전향적으로 연구했습니다.
H. pylori 감염 환자는 무작위로 10일 연속 요법[처음 5일 동안 라베프라졸(20mg 1일 2회) + 아목시실린(1g 1일 2회), 이어서 라베프라졸(20mg), 클래리스로마이신(500mg) 요법을 받도록 무작위 배정되었습니다. 및 티니다졸(500mg, 나머지 5일 동안 하루에 두 번 모두) 또는 표준 7일 요법[교정됨] [라베프라졸(20mg), 클라리트로마이신(500mg) 및 아목시실린(1g), 모두 하루 두 번].
H. pylori 상태는 기준선 및 치료 완료 후 6주 이상에 조직학, 급속 우레아제 검사 및 13C-우레아 호흡 검사로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
1000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00153
- Gastroenterology - Nuovo Regina Margherita Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 H. pylori 감염의 존재
- 연령 >18세
제외 기준:
- 투여된 약물에 대한 알레르기
- 간 또는 신부전
- 임신
- H. pylori 감염에 대한 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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헬리코박터 파일로리 제균율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 준수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelo Zullo, MD, Nuovo Regina Margherita Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 6일
연구 완료
2001년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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