Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эрадикация Helicobacter Pylori с помощью нового последовательного лечения

17 марта 2021 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Высокие показатели эрадикации Helicobacter Pylori с помощью нового последовательного лечения

Показатели эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) со стандартной тройной терапией неутешительны, и исследования, проведенные в нескольких странах, подтверждают эту низкую эффективность. Исследование было направлено на оценку скорости эрадикации новой схемы последовательного лечения по сравнению с традиционной тройной терапией для эрадикации инфекции H. pylori.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективно обследовано 1049 больных диспепсией. Пациенты, инфицированные H. pylori, были рандомизированы для получения 10-дневной последовательной терапии [рабепразол (20 мг два раза в день) плюс амоксициллин (1 г два раза в день) в течение первых 5 дней, затем рабепразол (20 мг), кларитромицин (500 мг) и тинидазол (500 мг, все два раза в день в течение оставшихся 5 дней) или стандартная 7-дневная терапия [скорректированная] [рабепразол (20 мг), кларитромицин (500 мг) и амоксициллин (1 г), все два раза в день]. Статус H. pylori оценивали с помощью гистологии, быстрого уреазного теста и дыхательного теста с 13C-мочевиной на исходном уровне и через 6 недель или более после завершения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00153
        • Gastroenterology - Nuovo Regina Margherita Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие активной инфекции H. pylori
  • Возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • Аллергия на введенный препарат
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Беременность
  • Предшествующее лечение инфекции H. pylori

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Скорость эрадикации Helicobacter pylori

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Приверженность к терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Angelo Zullo, MD, Nuovo Regina Margherita Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования

1 декабря 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 66/2000/J

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последовательная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться