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Erradicação do Helicobacter Pylori com um novo tratamento sequencial

17 de março de 2021 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Altas taxas de erradicação do Helicobacter Pylori com um novo tratamento sequencial

As taxas de erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) com terapia tripla padrão são decepcionantes, e estudos de vários países confirmam esse desempenho ruim. O estudo teve como objetivo avaliar a taxa de erradicação de um novo regime de tratamento sequencial em comparação com a terapia tripla convencional para a erradicação da infecção por H. pylori.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mil e quarenta e nove pacientes dispépticos foram estudados prospectivamente. Os pacientes infectados por H. pylori foram randomizados para receber terapia sequencial de 10 dias [rabeprazol (20 mg duas vezes ao dia) mais amoxicilina (1 g duas vezes ao dia) nos primeiros 5 dias, seguido de rabeprazol (20 mg), claritromicina (500 mg) e tinidazol (500 mg, todos duas vezes ao dia durante os 5 dias restantes) ou terapia padrão de 7 dias [corrigida] [rabeprazol (20 mg), claritromicina (500 mg) e amoxicilina (1 g), todos duas vezes ao dia]. O status de H. pylori foi avaliado por histologia, teste rápido de urease e teste respiratório de 13C-ureia no início e 6 semanas ou mais após o término do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00153
        • Gastroenterology - Nuovo Regina Margherita Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de infecção ativa por H. pylori
  • Idade >18 anos

Critério de exclusão:

  • Alergia ao medicamento administrado
  • Insuficiência hepática ou renal
  • Gravidez
  • Tratamento anterior para infecção por H. pylori

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de erradicação do Helicobacter pylori

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Conformidade com a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Angelo Zullo, MD, Nuovo Regina Margherita Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 66/2000/J

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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