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Cervical or Endometrial Cancer and Sexual Health Study

2011년 2월 28일 업데이트: University of British Columbia

Aim #1. To investigate the efficacy of the psychoeducational intervention (PED) on sexual arousal.

H1: Compared to a control group and to baseline, PED will result in significant improvement in:

  • self-reported subjective sexual arousal;
  • self-reported genital sensitivity;
  • psychophysiological sexual arousal.

Aim #2. To investigate the efficacy of the PED on self-reported orgasm, sexual desire, distress, and relationship satisfaction.

H2: Compared to a control group and to baseline, PED will result in significant improvement in self-reported orgasmic experience, sexual desire, sexual distress, and relationship satisfaction.

Aim #3. To investigate the efficacy of the PED on depressive symptoms and quality of life.

H3: Compared to a control group and to baseline, PED will result in significant improvement in self-reported depressive symptoms and quality of life.

연구 개요

상세 설명

Whereas relatively more research and therapy options exist for physical treatments of sexual dysfunction in women with a history of cervical cancer (e.g. hormone replacement, surgery; Denton & Maher, 2003), there is some evidence that psychological interventions have positive effects on sexuality. For example, a brief psychoeducational program for women with early-stage cervical cancer resulted in significant improvements in the frequency of coital activity (Capone et al., 1980), and enhanced compliance with sexual rehabilitation, reduced fear about intercourse and improved sexual knowledge compared to a control condition (Robinson et al., 1999). Unfortunately, neither study targeted nor assessed sexual arousal or genital sensations - symptoms documented to be most problematic and distressing in this group of women. There is also evidence that providing a venue for women to receive education and discuss sexual concerns following cervical cancer is therapeutic as it might encourage women to be more aware of their sexual rehabilitation and capacity for change, thus evoking a more active coping style (Leenhouts et al., 2002). Taken together, these studies suggest that psychoeducational interventions are feasible and significantly improve general domains of sexual function, such as sexual frequency and knowledge, in cervical cancer survivors.

Although directly targeting psychological constructs such as thoughts, affect, and behaviour, psychological treatments can also evoke physiological change. In cervical cancer-related sexual dysfunction where the psychological and physical contributors of impairment are difficult to tease apart, a psychoeducational intervention that addresses both etiological domains is essential. We have recently developed a 3-session psychoeducational intervention designed to address both the physical and psychological consequences of cervical cancer on sexual arousal. The sexual arousal concerns reported by this group of women fit the criteria for Female Sexual Arousal Disorder (FSAD), defined by the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revised (DSM-IV-TR) as "persistent or recurrent inability to attain, or to maintain until completion of the sexual activity, an adequate lubrication-swelling response of sexual excitement" where "the disturbance causes marked distress or interpersonal difficulty" (American Psychiatric Association, 2000). A proportion of these women also experience new onset difficulties becoming subjectively sexually aroused, likely as a direct result of the genital arousal difficulties, but also due to the impact of cancer and hysterectomy on psychological function. Despite the wide prevalence of such subjective arousal concerns, this is not a diagnostic category in the DSM-IV-TR. However, the International Consultation on Sexual Dysfunctions, in collaboration with the World Health Organization, has suggested that "Subjective Sexual Arousal Disorder" be recognized as a valid concern (Basson et al., 2003). Evidence-based treatments for FSAD related to genital or subjective arousal difficulties do not exist, and persisting distress due to untreated sexual dysfunction can compromise mental and physical health. The contents of our psychoeducational intervention were based on:

  • empirically supported techniques in other areas of female sexual dysfunction (e.g., sensate focus, challenging of maladaptive cognitions and sexual myths);
  • discussions with gynecological oncologists at the University of Washington who are usually the first-line recipients of such sexual complaints; and
  • pilot interviews conducted with 18 cervical and endometrial cancer survivors to date.

The intervention focuses primarily on sexual arousal, both genital and subjective, and secondarily on the interaction between cervical cancer and hysterectomy with relationship satisfaction, body image, and beliefs about health.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cervical or endometrial cancer, in remission for at least 1 year
  • Treatment by hysterectomy at least one year earlier
  • Diagnosis of female sexual arousal disorder (FSAD) according to DSM-IV-TR criteria with new onset after the hysterectomy
  • Currently involved in a relationship

Exclusion Criteria:

  • Treatment by either radiation or chemotherapy alone
  • Current diagnosis of primary hypoactive sexual desire disorder - or in other words, if complaints of sexual desire are present, they must be less distressing than the sexual arousal complaints.
  • Unstable psychopathology and Beck Depression Inventory scores greater than 19
  • Lack of sexual experience
  • Current use of antidepressants or other medication with known sexual side effects
  • Those with a physical condition that would impede participation in the psychophysiological assessment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Upon completion of data analysis, establishment of the efficacy of a psychoeducational intervention (PED) in a sample of cervical or endometrial cancer survivors with sexual arousal disorder will be determined.
기간: upon completion of data collection
upon completion of data collection

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rosemary Basson, FCRP (UK), University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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psychoeducational intervention에 대한 임상 시험

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