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Efficacy and Safety of Inhaled Insulin Compared With Subcutaneous Human Insulin Therapy in Adults With Type 2 Diabetes

2010년 2월 12일 업데이트: Pfizer

Efficacy and Safety of Exubera® (Inhaled Insulin) Compared With Subcutaneous Human Insulin Therapy in Adult Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus: A Long-Term, Outpatient, Open-Label, Parallel-Group Comparative Trial

This study is being done to find out the good and bad effects of inhaled insulin that is used by oral inhalation, to adult males and females with type 2 diabetes mellitus. The other name for this inhaled insulin is Exubera®.

This study included a 2-year comparative treatment period followed by a 6-month follow-up period during which inhaled insulin-treated subjects were switched back to subcutaneous short-acting insulin. After this follow-up period, all eligible subjects entered a comparative extension period that was to last for 5 years. When the comparative portion of the study was terminated, all subjects were requested to return for a final extension follow-up month 3 visit.

연구 개요

상태

종료됨

정황

진성 당뇨병

개입 / 치료

상세 설명

Pfizer announced in October 2007 that it would stop marketing Exubera. Nektar, the company from which Pfizer licensed Exubera, announced on April 9, 2008 that it had stopped its search for a new marketing partner. Accordingly, there will be no commercial availability of Exubera. As a result, study A2171029 was terminated on June 9, 2008. Neither safety nor efficacy reasons were the cause of the study termination.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

635

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, 미국, 85715
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, 미국, 90073
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, 미국, 92108
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, 미국, 92103
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, 미국, 93401
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, 미국, 92780
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, 미국, 94598
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80209
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, 미국, 06518
    - Pfizer Investigational Site
  - Madison, Connecticut, 미국, 06443
    - Pfizer Investigational Site
  - New Britain, Connecticut, 미국, 06050
    - Pfizer Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Chiefland, Florida, 미국, 32626
    - Pfizer Investigational Site
  - Clearwater, Florida, 미국, 33761
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33901
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, 미국, 33156
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, 미국, 34471
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
    - Pfizer Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Pfizer Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60607
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, 미국, 60610
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, 미국, 60602
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, 미국, 62704
    - Pfizer Investigational Site
  - Wilmette, Illinois, 미국, 60091
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20817
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - Pfizer Investigational Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48302
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth, Michigan, 미국, 48170
    - Pfizer Investigational Site
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - Pfizer Investigational Site
  - Southfield, Michigan, 미국, 48034
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Pfizer Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68521
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, 미국, 89014
    - Pfizer Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
    - Pfizer Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Mineola, New York, 미국, 11501
    - Pfizer Investigational Site
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11042
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, 미국, 14609
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27713
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Mansfield, Ohio, 미국, 44903
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Beaumont, Texas, 미국, 77701
    - Pfizer Investigational Site
  - Beaumont, Texas, 미국, 77706
    - Pfizer Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
    - Pfizer Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75231
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75246
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, 미국, 77079
    - Pfizer Investigational Site
  - Irving, Texas, 미국, 75061
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23225
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Renton, Washington, 미국, 98055
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
    - Pfizer Investigational Site
브라질
- RS
  - Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-170
    - Pfizer Investigational Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, 브라질, 01244-030
    - Pfizer Investigational Site
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 0M3
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 6V7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnepeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
    - Pfizer Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1A2
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N-3M5
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
    - Pfizer Investigational Site
푸에르토 리코
- - Aguas Buenas, 푸에르토 리코, 00703
    - Pfizer Investigational Site
  - Anasco, 푸에르토 리코, 00610
    - Pfizer Investigational Site
  - Cabo Rojo, 푸에르토 리코, 00623
    - Pfizer Investigational Site
  - San Juan, 푸에르토 리코, 00909
    - Pfizer Investigational Site
  - San Juan, 푸에르토 리코, 00921
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Type 2 diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

COPD
Asthma
Smoking Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: Inhaled Insulin Inhalable short-acting insulin	의약품: Inhaled Insulin Inhaled insulin with dose adjusted according to premeal blood glucose 다른 이름들: Exubera
활성 비교기: Subcutaneous insulin	의약품: Subcutaneous insulin Subcutaneous insulin with dose adjusted according to premeal blood glucose

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Change From Month 3 in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) 기간: Month 3 through extension Month 60	Change from Month 3: mean of (value of observed FEV1 [forced expiratory volume in the first second of forced exhalation] in liters [L] at treatment observation minus Month 3 value).	Month 3 through extension Month 60
Change From Baseline in FEV1 기간: Baseline through extension follow up Month 3	Change from baseline: mean of (value of observed FEV1 [L] at treatment observation minus baseline value).	Baseline through extension follow up Month 3
Annual Rate of Change in FEV1 기간: Week -2 through extension follow up Month 3 or end of study	Annual rate of change in FEV1 calculated as slope over time [visit] for forced expiratory volume in 1 second measured as liters per year (L/yr).	Week -2 through extension follow up Month 3 or end of study
Summary of ≥ 15 % Decliners in FEV1 기간: Month 3 through extension follow up Month 3	Number of subjects with a post-baseline FEV1 decrease of ≥ 15 % [(baseline observed value - visit observed value)/(baseline observed value) * 100]; in the absence of an obvious intercurrrent illness, a repeat FEV1 was performed.	Month 3 through extension follow up Month 3
Annual Rate of Change in Carbon Monoxide Diffusion Capacity (DLco) 기간: Week -2 through extension follow up Month 3 or end of study	Annual rate of change in DLco calculated as slope over time (visit) measured as milliliters per minute per millimeters of mercury per year (ml/min/mmHg/yr).	Week -2 through extension follow up Month 3 or end of study
Change From Baseline in Carbon Monoxide Diffusion Capacity (DLco) 기간: Baseline through extension follow up Month 3	Change from baseline: mean of (value of observed DLco [milliliters per minute per millimeters of mercury (ml/min/mmHg)] at treatment observation minus baseline value).	Baseline through extension follow up Month 3
Summary of ≥ 20 % Decliners in DLco 기간: Month 3 through extension follow up Month 3	Number of subjects with a post-baseline DLco decrease of ≥ 20 % [(baseline observed value - visit observed value)/(baseline observed value) * 100]; in the absence of an obvious intercurrrent illness, a repeat DLco was performed.	Month 3 through extension follow up Month 3

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

To obtain contact information for a study center near you, click here.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A2171029

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Inhaled Insulin에 대한 임상 시험

University of Colorado, Denver

완전한

인슐린 펌프에서 다중 일일 주사로의 전환 임상 시험 (TRANSITION)

제1형 당뇨병

미국
Mannkind Corporation

완전한

제1형 당뇨병 환자를 대상으로 24주 치료 기간 동안 Technosphere® 인슐린과 인슐린 아스파트를 평가하는 임상 시험

1형 당뇨병

미국, 브라질, 러시아 연방, 우크라이나
Pfizer

완전한

장기 폐 및 심혈관 안전성을 평가하기 위한 Exubera 대규모 단순 시험 (VOLUME)

진성 당뇨병

미국, 독일, 스웨덴, 영국, 푸에르토 리코
Emory University

완전한

심장 수술을 받는 T2DM 환자의 고혈당증에 대한 시타글립틴 (SITA-CABGDM)

고혈당증

미국
Emory University

완전한

심장 수술을 받는 비당뇨병 환자의 시타글립틴 (SITACABG NonDM)

관상동맥 질환

미국
Julphar Gulf Pharmaceutical Industries
Parexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

완전한

Julphar Insulin R과 Huminsulin® Normal의 약동학(PK) 생물학적 동등성 및 약력학

진성 당뇨병

독일
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

알려지지 않은

새로 진단된 제2형 당뇨병 환자에서 단식 요법이 혈당 조절 및 섬 기능에 미치는 영향

제2형 당뇨병

중국
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.

완전한

건강한 지원자를 대상으로 단회 피하 투여 후 제안된 속효성 인슐린 아스파트 바이오시밀러(I004)와 NovoLog의 약동학(PK) 및 약력학(PD) 생물학적 동등성 비교

약동학 | 약력학

미국
Hadassah Medical Organization

알려지지 않은

낭포성 섬유증(CF) 악화 및 인슐린 치료

낭포성 섬유증 | 내당능 장애 | 폐 악화

이스라엘
University of Sao Paulo General Hospital

완전한

만성 신장 질환 환자의 글라진 대 NPH

제2형 당뇨병 | 만성 신장 질환

브라질

결과 측정	측정값 설명	기간
Forced Vital Capacity (FVC) 기간: Week -3 through extension follow up Month 3 or end of study	Forced Vital Capacity (FVC) measured in liters (L).	Week -3 through extension follow up Month 3 or end of study
Total Lung Capacity (TLC) 기간: Baseline through extension follow up Month 3	Total Lung Capacity measured in liters (L).	Baseline through extension follow up Month 3
Change From Baseline in Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) 기간: Baseline through extension follow up Month 3	Change from baseline: mean of (value of observed HbA1c [%] at treatment observation minus baseline value).	Baseline through extension follow up Month 3
Change From Baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG) 기간: Baseline through extension follow up Month 3	Change from baseline: mean of (value of observed FPG [milligrams per deciliter (mg/dL)] at treatment observation minus baseline value).	Baseline through extension follow up Month 3
Change From Baseline in Body Weight 기간: Baseline through extension follow up Month 3	Change from baseline: mean of (value of observed body weight [kilograms (kg)] at treatment observation minus baseline value).	Baseline through extension follow up Month 3
Total Daily Long-acting Insulin Dose (Unadjusted for Body Weight) 기간: Month 3 through extension Month 36	Total daily long-acting insulin dose unadjusted for body weight. Long-acting (units) insulin for inhaled insulin and subcutaneous treatment groups included NPH insulin, Ultralente®, and insulin glargine.	Month 3 through extension Month 36
Total Daily Long-acting Insulin (Adjusted for Body Weight) 기간: Month 3 through extension Month 36	Total daily dose of long-acting insulin adjusted for body weight (units per kilogram [kg]). Long-acting (units) insulin for inhaled insulin and subcutaneous treatment groups included NPH insulin, Ultralente®, and insulin glargine.	Month 3 through extension Month 36
Total Daily Short-acting Insulin Dose (Unadjusted for Body Weight) 기간: Month 3 through extension Month 36	Total daily dose of short-acting insulin unadjusted for body weight. Short-acting insulin (milligrams [mg]) for the inhaled insulin treatment group was inhaled insulin; short-acting insulin (units) for the subcutaneous insulin treatment group included insulin lispro, insulin aspart, and regular insulin.	Month 3 through extension Month 36
Total Daily Short-acting Insulin Dose (Adjusted for Body Weight) 기간: Month 3 through extension Month 36	Total daily dose of short-acting insulin adjusted for body weight. Short-acting insulin (mg) for the inhaled insulin treatment group was inhaled insulin (mg divided by kg); short-acting insulin (units) for the subcutaneous insulin treatment group included insulin lispro, insulin aspart, and regular insulin (units divided by kg).	Month 3 through extension Month 36
Lipid Panel: Total Cholesterol, High Density Lipoprotein, Low Density Lipoprotein, and Triglycerides 기간: Week -4 through Month 24	Lipid values for total cholesterol, high density lipoprotein (HDL), low density lipoprotein (LDL), and triglycerides measured as milligrams per deciliter (mg/dL).	Week -4 through Month 24
Hypoglycemic Event Rates 기간: Month 1 through extension Month 36	Hypoglycemic event rate; hypoglycemic event identified by characteristic symptoms of hypoglycemia with no blood glucose (BG) check with prompt resolution with food intake, SC glucagon, or intravenous (IV) glucose; characteristic symptoms with BG of 59 mg/dL (3.2 mmol/L) or less with or without symptoms. Crude event rate = total events divided by subject months (elapsed number of months a subject was in the study at each time interval).	Month 1 through extension Month 36
Severe Hypoglycemic Event Rates 기간: Month 1 through extension Month 36	Severe hypoglycemic event rate; all 3 criteria were met: subject unable to treat self, exhibited at least 1 neurological symptom (memory loss, confusion, uncontrollable behavior, irrational behavior, unusual difficulty awakening, suspected seizure, loss of consciousness); BG measurement ≤49 mg/dL, or not measured but clinical manifestations reversed by oral carbohydrates, SC glucagon, or IV glucose. Crude event rate: total events divided by subject months multiplied by 100 ([total events/subject months]*100). Subjects months: elapsed number of months subject was in study in each time interval.	Month 1 through extension Month 36
Cough Questionnaire 기간: Week 0 and if indicated through extension follow up Month 3	Clinician administered 6 question instrument to measure cough frequency (night, day), severity, timing in relation to short-acting insulin dosing, severity related to insulin dosing (SC or inhaled), and productivity of cough; range 0 (indicates no symptoms) to 4 (indicates severe symptoms). Questionnaire administered at Week 0 then if and only if, cough is identified as an adverse event not explained by a concomitant condition, such as an upper respiratory tract infection.	Week 0 and if indicated through extension follow up Month 3
Baseline Dyspnea Index (BDI) 기간: Week -1	Clinician administered instrument to measure the baseline severity of breathlessness (shortness of breath) in symptomatic patients with 3 domains: functional impairment, magnitude of task, and magnitude of effort. BDI score range 0 (very severe impairment) to 4 (no impairment) scaled to a BDI focal score (0-12). Lower score indicates greater impairment.	Week -1
Transition Dyspnea Index (TDI) 기간: Week 4 through extension follow up Month 3 or end of study	Clinician administered instrument to measure the baseline severity of breathlessness (shortness of breath) in symptomatic patients with 3 domains: functional impairment, magnitude of task, and magnitude of effort. TDI score range -3 (major deterioration) to +3 (major improvement); sum of all domains yields the TDI focal score (-9 to +9); lower score indicates greater deterioration. Compared to previous scoring to determine deterioration or improvement.	Week 4 through extension follow up Month 3 or end of study
High Resolution Computerized Tomography (HRCT) Scan: Within Normal Limits (Yes or No) at Observation When Baseline HRCT Was Within Normal Limits 기간: Baseline, M12, M24, Ext M6, Ext M18, Ext M36	Number of subjects with Yes or No responses (within normal limits at specified time points = Yes or not within normal limits at specified time points = No) at observation when HRCT of thorax was within normal limits at baseline.	Baseline, M12, M24, Ext M6, Ext M18, Ext M36
High Resolution Computerized Tomography (HRCT) Scan: Within Normal Limits (Yes or No) at Observation When Baseline HRCT Was Not Within Normal Limits 기간: Baseline, M12, M24, Ext M6, Ext M18, Ext M36	Number of subjects with Yes or No responses (within normal limits at specified time points = Yes or not within normal limits at specified time points = No) at observation when HRCT of thorax was not within normal limits at baseline. "No" response at observation further categorized as no significant change (NSC), more abnormal (> Abn), or less abnormal (< Abn).	Baseline, M12, M24, Ext M6, Ext M18, Ext M36
Insulin Antibodies 기간: Baseline through extension Month 36	Observed values for insulin antibodies measured as micro units per milliliter (microU/mL).	Baseline through extension Month 36

Efficacy and Safety of Inhaled Insulin Compared With Subcutaneous Human Insulin Therapy in Adults With Type 2 Diabetes

Efficacy and Safety of Exubera® (Inhaled Insulin) Compared With Subcutaneous Human Insulin Therapy in Adult Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus: A Long-Term, Outpatient, Open-Label, Parallel-Group Comparative Trial

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

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Inhaled Insulin에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치