습진 및 건선의 건성 피부 완화를 위한 뉴로스킨 포르테
2017년 4월 7일 업데이트: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
건성 피부 증상 완화를 위한 신경피부 포르테의 이중 맹검, 양측, 차량 제어, 무작위 시험
이 연구의 목적은 건선 또는 습진이 있는 성인의 건조한 피부 증상을 완화하는 데 있어 뉴로스킨 포르테의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 연구 약물과 플라시보 스프레이를 신체의 할당된 무작위 측면에 하루에 3번 적용합니다.
그들은 처방약을 계속 사용할 수 있지만 보습제는 사용할 수 없습니다.
평가는 격주로 수행됩니다.
총 연구 기간은 10주(치료 8주 및 2주 후 후속 방문)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18세 이상이어야 합니다.
- 몸의 양쪽에 건선 또는 습진이 있고 직경이 최소 1.5cm인 대략 대칭인 양측 "표적" 병변 한 쌍이 있습니다.
제외 기준
- 동의서를 이해하지 못하거나 본 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음
- 연구 시작 2일 이내에 보습제/연화제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
양측 비교
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피험자는 8주 동안 신체의 할당된 무작위 측면에 연구 약물 스프레이를 하루에 3회(선택적으로 4번째 적용 포함) 도포합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 2
양측 비교
|
피험자는 8주 동안 신체의 할당된 무작위 측면에 위약 스프레이를 하루에 3회(선택적으로 4번째 적용 포함) 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주째 소양증(가려움증)에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
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피험자는 방문할 때마다 몸의 왼쪽과 오른쪽의 소양증(가려움증) 수준을 평가하여 각 측면에 대해 100mm 척도(0mm = 가려움 없음, 100mm = 가장 심한 가려움증)의 값을 표시했습니다.
기준선으로부터 백분율 변화가 계산되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Psoriasis ½-Body Physician Global Assessment (PGA)가 최소 2단계 개선된 참가자 수
기간: 8주
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건선이 있는 피험자에 대해 전반적인 평가(0-5의 척도: 0 = 잔여 변색을 제외하고 깨끗함; 1 = 최소; 2 = 약함; 3 = 보통; 4 = 현저함; 5 = 심함)이 수행되었고 건선에 대한 점수가 기록되었습니다. 방문할 때마다 피험자의 몸의 각 측면.
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8주
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Eczema ½-Body Investigator Global Assessment (IGA)가 최소 2단계 개선된 참가자 수
기간: 8주
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습진이 있는 피험자에 대해 전반적인 평가(0-5 등급: 0 = 깨끗함, 1 = 거의 깨끗함, 2 = 경미함, 3 = 보통, 4 = 심각함, 5 = 매우 심함)를 수행하고 각 측면에 대해 점수를 기록했습니다. 방문할 때마다 피험자의 신체.
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8주
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표적 병변 점수의 변화
기간: 8주
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신체의 양쪽에 있는 피험자의 표적 병변(즉, 한 쌍의 대략 대칭적인 양측 병변)은 방문할 때마다 조사자가 점수를 매겼습니다.
기준선으로부터 백분율 변화가 계산되었습니다.
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8주
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대상 병변의 사진
기간: 8주
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사진을 찍은 참가자 수
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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뉴로스킨 포르테에 대한 임상 시험
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