Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neuroskin Forte для сухой кожи при экземе и псориазе

7 апреля 2017 г. обновлено: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Двойное слепое, двустороннее, контролируемое транспортным средством, рандомизированное исследование препарата Neuroskin Forte для облегчения симптомов сухости кожи

Целью данного исследования является оценка эффективности Нейроскин Форте в облегчении симптомов сухости кожи у взрослых с псориазом или экземой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут наносить исследуемый препарат и спреи плацебо 3 раза в день на назначенные рандомизированные стороны тела. Им разрешено продолжать использовать отпускаемые по рецепту лекарства, но не увлажняющие средства. Оценки будут проводиться раз в две недели. Общая продолжительность исследования составляет 10 недель (8 недель лечения и контрольный визит через 2 недели).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Должно быть не менее 18 лет
  • Наличие псориаза или экземы на обеих сторонах тела с парой примерно симметричных двусторонних «мишеневых» поражений диаметром не менее 1,5 см.

Критерий исключения

  • Неспособность понять форму согласия и/или соблюдать требования данного исследования
  • Использование увлажняющих/смягчающих средств в течение 2 дней после начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
двустороннее сравнение
Лекарство: Нейроскин Форте
Субъекты будут наносить спреи с исследуемым препаратом 3 раза в день (с дополнительным 4-м нанесением) на назначенные рандомизированные стороны тела в течение 8 недель.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
двустороннее сравнение
Лекарство: Применение плацебо
Субъекты будут наносить спреи плацебо 3 раза в день (с дополнительным 4-м нанесением) на назначенные рандомизированные стороны тела в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя кожного зуда по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Субъекты оценивали уровень зуда (зуда) на левой и правой сторонах тела при каждом посещении, отмечая значения по 100-мм шкале (0 мм = зуд отсутствует; 100 мм = максимально возможный зуд) для каждой стороны. Рассчитывали процентное изменение по сравнению с исходным уровнем.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с псориазом Общая оценка врача на ½ тела (PGA) Улучшение как минимум на 2 уровня
Временное ограничение: 8 недель
Для субъектов с псориазом проводилась общая оценка (по шкале от 0 до 5: 0 = чистое, за исключением остаточного изменения цвета; 1 = минимальное; 2 = легкое; 3 = умеренное; 4 = выраженное; 5 = тяжелое). каждую сторону тела субъекта при каждом посещении.
8 недель
Количество участников с улучшением глобальной оценки исследователя (IGA) экземы на ½ тела как минимум на 2 уровня
Временное ограничение: 8 недель
Для субъектов с экземой проводилась общая оценка (по шкале от 0 до 5: 0 = ясно; 1 = почти ясно; 2 = легкое; 3 = умеренное; 4 = тяжелое; 5 = очень тяжелое). тела субъекта при каждом посещении.
8 недель
Изменение оценки целевого поражения
Временное ограничение: 8 недель
Целевые поражения испытуемых (т. е. пара примерно симметричных двусторонних поражений) на каждой стороне тела оценивались исследователем при каждом посещении. Рассчитывали процентное изменение по сравнению с исходным уровнем.
8 недель
Фотография целевых поражений
Временное ограничение: 8 недель
Количество участников с фотографиями
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Соавторы

AVVAA World Healthcare Products, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5494

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейроскин Форте

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться