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인간의 내피 과분극

2018년 7월 17일 업데이트: Arshed A. Quyyumi, Emory University

인간에서 내피 유래 과분극 인자의 생리학적 및 병리학적 역할

이 연구의 목적은 혈관 확장에 있어 EDHF(Endothelium-Derived Hyperpolarizing Factor)의 역할과 그것이 건강한 사람과 콜레스테롤 수치가 높은 사람 사이에 다른지 여부를 밝히는 것입니다. 연구의 두 번째 목적은 EDHF의 정체성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관 내피는 산화질소(NO), 프로스타사이클린, 일산화탄소 및 혈관확장제 톤에 기여하고 혈소판 활성화 및 염증 억제에 기여하는 내피 유래 과분극 인자(EDHF)와 같은 최소 4개의 강력한 혈관확장제 물질을 합성합니다. EDHF 방출은 아세틸콜린 및 브래디키닌(BK)과 같은 수용체 의존성 작용제에 의해 자극되고 아마도 Ca2+-활성화 K+ 채널을 열어 기본 평활근 세포의 과분극을 유도합니다. 간접적인 약리학적 증거는 EDHF가 사이토크롬 P450 유래 아라키돈산 대사산물, 아마도 에폭사이드임을 암시합니다. 전단 응력의 급격한 증가에 대한 반응으로 도관 혈관 확장에 대한 NO의 중추적인 역할은 잘 알려져 있지만 흐름이 지속적으로 증가하는 확장에 대한 NO의 기여는 미미하며 EDHF 방출로 인한 것일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고지혈증(LDL > 140)
  • 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 임신
  • 진성 당뇨병
  • 심혈관 질환
  • 고혈압
  • 일반 약물 사용
  • 신부전
  • 흡연(현재 또는 지난 5년 이내)
  • 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 통제
건강한 피험자는 식염수, L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA), 테트라에틸암모늄(TEA), 플루코나졸, 브래디키닌, 니트로프루시드나트륨 및 아세틸콜린을 동맥에 주입한 후 정맥 폐쇄 체적 측정법을 보였습니다.
의약품: 테트라에틸암모늄(TEA)
1 mg/분의 테트라에틸암모늄 5분 동맥내 주입
의약품: L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA)
L-NMMA 8 μmol/min의 5분 동맥내 주입
다른 이름들:
  • 메틸아르기닌
의약품: 브래디키닌
100, 200 및 400 ng/min에서 bradykinin의 동맥 내 주입. 각 복용량은 5분 동안 제공됩니다.
의약품: 니트로프루시드나트륨
1.6 및 3.2 mg/min의 나트륨 니트로프루시드 동맥내 주입. 각 복용량은 5분 동안 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 니트로프레스
의약품: 아세틸콜린
7.5, 15 및 30 μg/min에서 아세틸콜린의 동맥내 주입. 각 복용량은 5분 동안 제공됩니다.
의약품: 식염
0.9% 식염수를 2.5ml/분으로 5분간 동맥내 주입
의약품: 플루코나졸
0.4 mg/L/min의 플루코나졸 5분 동맥내 주입
다른 이름들:
  • 디플루칸
실험적: 위험 요소
심혈관 위험 요인이 있는 비고혈압 피험자는 식염수, L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA), 테트라에틸암모늄(TEA), 플루코나졸, 브래디키닌, 니트로프루시드나트륨 및 아세틸콜린을 동맥 내 주입한 후 정맥 폐쇄 체적 측정법을 보였습니다.
의약품: 테트라에틸암모늄(TEA)
1 mg/분의 테트라에틸암모늄 5분 동맥내 주입
의약품: L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA)
L-NMMA 8 μmol/min의 5분 동맥내 주입
다른 이름들:
  • 메틸아르기닌
의약품: 브래디키닌
100, 200 및 400 ng/min에서 bradykinin의 동맥 내 주입. 각 복용량은 5분 동안 제공됩니다.
의약품: 니트로프루시드나트륨
1.6 및 3.2 mg/min의 나트륨 니트로프루시드 동맥내 주입. 각 복용량은 5분 동안 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 니트로프레스
의약품: 아세틸콜린
7.5, 15 및 30 μg/min에서 아세틸콜린의 동맥내 주입. 각 복용량은 5분 동안 제공됩니다.
의약품: 식염
0.9% 식염수를 2.5ml/분으로 5분간 동맥내 주입
의약품: 플루코나졸
0.4 mg/L/min의 플루코나졸 5분 동맥내 주입
다른 이름들:
  • 디플루칸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테트라에틸암모늄(TEA) 투여 후 팔뚝 혈류(FBF)의 변화율
기간: 기준선, 5분
동시 팔뚝 혈류(FBF) 측정은 휴식 시 및 테트라에틸암모늄(TEA) 투여 후 이중 채널 정맥 폐색 스트레인 게이지 혈량 측정기를 사용하여 양 팔에서 얻어졌습니다. 유량 측정은 약 7초 동안, 매 15초마다 최대 8회까지 기록되었으며 평균 FBF 값이 계산되었습니다. 백분율 변화는 기준선 FBF와 TEA 투여 후의 차이입니다.
기준선, 5분
L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA) 투여 후 팔뚝 혈류(FBF)의 변화율
기간: 기준선, 5분
L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA)을 투여한 후 이중 채널 정맥 폐색 스트레인 게이지 혈량 측정기를 사용하여 양쪽 팔에서 동시 팔뚝 혈류(FBF) 측정을 얻었습니다. 유량 측정은 약 7초 동안, 매 15초마다 최대 8회까지 기록되었으며 평균 FBF 값이 계산되었습니다. 백분율 변화는 기준선과 L-NMMA 투여 후 FBF의 차이입니다.
기준선, 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA) 및 테트라에틸암모늄(TEA) 투여 후 팔뚝 혈류(FBF)의 변화율
기간: 5분, 10분
L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA) 및 테트라에틸암모늄(TEA)을 투여한 후 이중 채널 정맥 폐색 스트레인 게이지 혈량 측정기를 사용하여 양쪽 팔에서 동시 팔뚝 혈류(FBF) 측정을 얻었습니다. 유량 측정은 약 7초 동안, 매 15초마다 최대 8회까지 기록되었으며 평균 FBF 값이 계산되었습니다. 백분율 변화는 L-NMMA 투여 후와 TEA 투여 후의 FBF 차이입니다.
5분, 10분
플루코나졸 투여 후 팔뚝 혈류(FBF)의 변화율
기간: 기준선, 5분
동시 팔뚝 혈류(FBF) 측정은 안정 시 및 플루코나졸 투여 후 이중 채널 정맥 폐색 스트레인 게이지 혈량 측정기를 사용하여 양쪽 팔에서 얻어졌습니다. 유량 측정은 약 7초 동안, 매 15초마다 최대 8회까지 기록되었으며 평균 FBF 값이 계산되었습니다. 백분율 변화는 베이스라인 FBF와 플루코나졸 투여 후의 차이입니다.
기준선, 5분
L-NG-모노메틸 아르기닌(L-NMMA) 및 플루코나졸 투여 후 팔뚝 혈류(FBF)의 변화율
기간: 5분, 10분
L-NMMA 투여 및 플루코나졸 투여 후 이중 채널 정맥 폐쇄 스트레인 게이지 혈량 측정기를 사용하여 양쪽 팔에서 동시 전완 혈류(FBF) 측정을 얻었다. 유량 측정은 약 7초 동안, 매 15초마다 최대 8회까지 기록되었으며 평균 FBF 값이 계산되었습니다. 백분율 변화는 L-NMMA 투여 후 플루코나졸 투여 후 FBF의 차이입니다.
5분, 10분
플루코나졸 및 테트라에틸암모늄(TEA) 투여 후 팔뚝 혈류(FBF)의 변화율
기간: 5분, 10분
플루코나졸 및 테트라에틸암모늄(TEA) 투여 후 이중 채널 정맥 폐쇄 스트레인 게이지 혈량 측정기를 사용하여 양 팔에서 동시 팔뚝 혈류(FBF) 측정을 얻었습니다. 유량 측정은 약 7초 동안, 매 15초마다 최대 8회까지 기록되었으며 평균 FBF 값이 계산되었습니다. 백분율 변화는 플루코나졸 투여 후와 테트라에틸암모늄(TEA) 투여 후 FBF와의 차이입니다.
5분, 10분
니트로프루시드 나트륨 투여 후 팔뚝 혈류(FBF)
기간: 5 분
나트륨 니트로프루시드 투여 후 이중 채널 정맥 폐색 스트레인 게이지 혈량 측정기를 사용하여 양쪽 팔에서 동시 팔뚝 혈류(FBF) 측정을 얻었습니다. 유량 측정은 약 7초 동안, 매 15초마다 최대 8회까지 기록되었으며 평균 FBF 값이 계산되었습니다.
5 분
Tissue Plasminogen Activator (t-PA) 방출의 변화
기간: 기준선, 30분
각 시점에서 개별 순 t-PA 방출은 다음 공식에 의해 계산되었습니다: 순 방출 = (Cv-CA) x {FBF x [101-헤마토크리트/100]}, 여기서 Cv 및 CA는 t-PA의 농도를 나타냅니다. 각각 상완 정맥과 동맥. 변화는 브래디키닌 400 ng/min 후 기준선에서의 t-PA와 t-PA의 차이입니다.
기준선, 30분
Tetraethylammonium (TEA) 및 Bradykinin 투여 후 Tissue Plasminogen Activator (t-PA) 방출의 변화
기간: 30분, 60분
각 시점에서 개별 순 t-PA 방출은 다음 공식에 의해 계산되었습니다: 순 방출 = (Cv-CA) x {FBF x [101-헤마토크리트/100]}, 여기서 Cv 및 CA는 t-PA의 농도를 나타냅니다. 각각 상완 정맥과 동맥. 변화는 테트라에틸암모늄(TEA) 후 t-PA와 브래디키닌 400ng/분 후 t-PA의 차이입니다.
30분, 60분
Fluconazole 및 Bradykinin 투여 후 Tissue Plasminogen Activator (t-PA) 방출의 변화
기간: 30분, 60분
각 시점에서 개별 순 t-PA 방출은 다음 공식에 의해 계산되었습니다: 순 방출 = (Cv-CA) x {FBF x [101-헤마토크리트/100]}, 여기서 Cv 및 CA는 t-PA의 농도를 나타냅니다. 각각 상완 정맥과 동맥. 변화는 fluconazole 후 t-PA와 bradykinin 400 ng/min 후 t-PA의 차이입니다.
30분, 60분
Fluconazole, Tetraethylammonium (TEA) 및 Bradykinin 투여 후 Tissue Plasminogen Activator (t-PA) 방출의 변화
기간: 60분, 90분
각 시점에서 개별 순 t-PA 방출은 다음 공식에 의해 계산되었습니다: 순 방출 = (Cv-CA) x {FBF x [101-헤마토크리트/100]}, 여기서 Cv 및 CA는 t-PA의 농도를 나타냅니다. 각각 상완 정맥과 동맥. 변화는 플루코나졸 및 테트라에틸암모늄(TEA) 후 t-PA와 브래디키닌 400ng/분 후 t-PA의 차이입니다.
60분, 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Arshed A Quyyumi, MD, Emory University School of Medicine, Division of Cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00021886
  • 1R01HL079115-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 0605-2002 (기타 식별자: Other)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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