Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoteliální hyperpolarizace u lidí

17. července 2018 aktualizováno: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Fyziologie a patologická role hyperpolarizačního faktoru odvozeného od endotelu u lidí

Účelem této studie je objasnit roli endotelového hyperpolarizačního faktoru (EDHF) při dilataci krevních cév a zda se liší mezi zdravými lidmi a lidmi s vysokým cholesterolem. Druhým účelem studie je určit identitu EDHF.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní endotel syntetizuje alespoň čtyři silné vazodilatační látky: oxid dusnatý (NO), prostacyklin, oxid uhelnatý a hyperpolarizační faktor odvozený od endotelu (EDHF), které přispívají k vazodilatačnímu tonusu a k inhibici aktivace krevních destiček a zánětu. Uvolňování EDHF je stimulováno receptorově závislými agonisty, jako je acetylcholin a bradykinin (BK), a vede k hyperpolarizaci základních buněk hladkého svalstva, pravděpodobně otevřením Ca2+-aktivovaných K+ kanálů. Nepřímé farmakologické důkazy naznačují, že EDHF je metabolit kyseliny arachidonové odvozený od cytochromu P450, pravděpodobně epoxid. I když je klíčová role NO pro dilataci cév konduitu v reakci na akutní zvýšení smykového napětí dobře známá, jeho příspěvek k dilataci s trvalým zvýšením průtoku je minimální a může být způsoben uvolňováním EDHF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hyperlipidemický (LDL > 140)
  • Zdravý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Diabetes mellitus
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Hypertenze
  • Užívání jakýchkoli běžných léků
  • Renální insuficience
  • Kouření (aktuálně nebo v posledních 5 letech)
  • Porucha krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé ovládání
Zdraví jedinci měli venózní okluzní pletysmografii po intraarteriálních infuzích fyziologického roztoku, L-NG-monomethyl argininu (L-NMMA), tetraethylamonia (TEA), flukonazolu, bradykininu, nitroprusidu sodného a acetylcholinu
Lék: Tetraethylamonium (TEA)
5minutová intraarteriální infuze tetraethylamonia rychlostí 1 mg/min
Lék: L-NG-monomethyl arginin (L-NMMA)
5minutová intraarteriální infuze L-NMMA 8 μmol/min
Ostatní jména:
  • Methylarginin
Lék: Bradykinin
Intraarteriální infuze bradykininu při 100, 200 a 400 ng/min. Každá dávka bude podávána po dobu 5 minut.
Lék: Nitroprusid sodný
Intraarteriální infuze nitroprusidu sodného při 1,6 a 3,2 mg/min. Každá dávka bude podávána po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
  • Nitropress
Lék: Acetylcholin
Intraarteriální infuze acetylcholinu při 7,5, 15 a 30 μg/min. Každá dávka bude podávána po dobu 5 minut.
Lék: Solný
5minutová intraarteriální infuze 0,9% fyziologického roztoku při 2,5 ml/min
Lék: Flukonazol
5minutová intraarteriální infuze flukonazolu při 0,4 mg/l/min
Ostatní jména:
  • Diflucan
Experimentální: Rizikové faktory
Nehypertenzní jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory měli žilní okluzní pletysmografii po intraarteriálních infuzích fyziologického roztoku, L-NG-monomethyl argininu (L-NMMA), tetraethylamonia (TEA), flukonazolu, bradykininu, nitroprusidu sodného a acetylcholinu
Lék: Tetraethylamonium (TEA)
5minutová intraarteriální infuze tetraethylamonia rychlostí 1 mg/min
Lék: L-NG-monomethyl arginin (L-NMMA)
5minutová intraarteriální infuze L-NMMA 8 μmol/min
Ostatní jména:
  • Methylarginin
Lék: Bradykinin
Intraarteriální infuze bradykininu při 100, 200 a 400 ng/min. Každá dávka bude podávána po dobu 5 minut.
Lék: Nitroprusid sodný
Intraarteriální infuze nitroprusidu sodného při 1,6 a 3,2 mg/min. Každá dávka bude podávána po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
  • Nitropress
Lék: Acetylcholin
Intraarteriální infuze acetylcholinu při 7,5, 15 a 30 μg/min. Každá dávka bude podávána po dobu 5 minut.
Lék: Solný
5minutová intraarteriální infuze 0,9% fyziologického roztoku při 2,5 ml/min
Lék: Flukonazol
5minutová intraarteriální infuze flukonazolu při 0,4 mg/l/min
Ostatní jména:
  • Diflucan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna průtoku krve v předloktí (FBF) po podání tetraethylamonia (TEA).
Časové okno: Základní čára, 5 minut
Simultánní měření průtoku krve předloktím (FBF) byla získána v obou pažích pomocí dvoukanálového pletysmografu žilního okluze pletysmografu v klidu a po podání tetraethylamonia (TEA). Měření průtoku byla zaznamenávána po dobu přibližně 7 sekund, každých 15 sekund až osmkrát a byla vypočtena střední hodnota FBF. Procentuální změna je rozdíl od výchozí hodnoty FBF a po podání TEA.
Základní čára, 5 minut
Procentuální změna průtoku krve v předloktí (FBF) po podání L-NG-monomethyl argininu (L-NMMA)
Časové okno: Základní čára, 5 minut
Simultánní měření průtoku krve v předloktí (FBF) byla získána v obou pažích pomocí dvoukanálového pletysmografu na měření žilní okluze po podání L-NG-monomethyl argininu (L-NMMA). Měření průtoku byla zaznamenávána po dobu přibližně 7 sekund, každých 15 sekund až osmkrát a byla vypočtena střední hodnota FBF. Procentuální změna je rozdíl v FBF od výchozí hodnoty a po podání L-NMMA.
Základní čára, 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna průtoku krve v předloktí (FBF) po podání L-NG-monomethyl argininu (L-NMMA) a tetraethylamonia (TEA)
Časové okno: 5 minut, 10 minut
Simultánní měření průtoku krve v předloktí (FBF) byla získána v obou pažích pomocí dvoukanálového pletysmografu pro měření žilní okluze po podání L-NG-monomethyl argininu (L-NMMA) a tetraethylamonia (TEA). Měření průtoku byla zaznamenávána po dobu přibližně 7 sekund, každých 15 sekund až osmkrát a byla vypočtena střední hodnota FBF. Procentuální změna je rozdíl v FBF po podání L-NMMA a po podání TEA.
5 minut, 10 minut
Procentuální změna průtoku krve v předloktí (FBF) po podání flukonazolu
Časové okno: Základní čára, 5 minut
Simultánní měření průtoku krve předloktím (FBF) bylo získáno v obou pažích pomocí dvoukanálového pletysmografu žilního okluze pletysmografu v klidu a po podání flukonazolu. Měření průtoku byla zaznamenávána po dobu přibližně 7 sekund, každých 15 sekund až osmkrát a byla vypočtena střední hodnota FBF. Procentuální změna je rozdíl oproti výchozí hodnotě FBF a po podání flukonazolu.
Základní čára, 5 minut
Procentuální změna průtoku krve v předloktí (FBF) po podání L-NG-monomethylargininu (L-NMMA) a flukonazolu
Časové okno: 5 minut, 10 minut
Simultánní měření průtoku krve v předloktí (FBF) bylo získáno v obou pažích pomocí dvoukanálového pletysmografu pro žilní okluzi, pletysmografu po podání L-NMMA a podání flukonazolu. Měření průtoku byla zaznamenávána po dobu přibližně 7 sekund, každých 15 sekund až osmkrát a byla vypočtena střední hodnota FBF. Procentuální změna je rozdíl v FBF po podání L-NMMA a poté podání flukonazolu.
5 minut, 10 minut
Procentuální změna průtoku krve v předloktí (FBF) po podání flukonazolu a tetraethylamonia (TEA)
Časové okno: 5 minut, 10 minut
Simultánní měření průtoku krve předloktím (FBF) byla získána v obou pažích pomocí dvoukanálového žilního okluzního tenzometrického pletysmografu po podání flukonazolu a tetraethylamonia (TEA). Měření průtoku byla zaznamenávána po dobu přibližně 7 sekund, každých 15 sekund až osmkrát a byla vypočtena střední hodnota FBF. Procentuální změna je rozdíl oproti FBF po podání flukonazolu a po podání tetraethylamonia (TEA).
5 minut, 10 minut
Průtok krve z předloktí (FBF) po podání nitroprusidu sodného
Časové okno: 5 minut
Simultánní měření průtoku krve předloktím (FBF) byla získána v obou pažích pomocí dvoukanálového pletysmografu žilního okluze tenzometrického pletysmografu po podání nitroprusidu sodného. Měření průtoku byla zaznamenávána po dobu přibližně 7 sekund, každých 15 sekund až osmkrát a byla vypočtena střední hodnota FBF.
5 minut
Změna uvolňování aktivátoru tkáňového plazminogenu (t-PA).
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Individuální čisté uvolňování t-PA v každém časovém bodě bylo vypočteno podle následujícího vzorce: čisté uvolňování = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokrit/100]}, kde Cv a CA představují koncentraci t-PA v brachiální žíla, respektive tepna. Změna je rozdíl t-PA na začátku a t-PA po bradykininu 400 ng/min
Základní čára, 30 minut
Změna v uvolňování aktivátoru tkáňového plazminogenu (t-PA) po podání tetraethylamonia (TEA) a bradykininu
Časové okno: 30 minut, 60 minut
Individuální čisté uvolňování t-PA v každém časovém bodě bylo vypočteno podle následujícího vzorce: čisté uvolňování = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokrit/100]}, kde Cv a CA představují koncentraci t-PA v brachiální žíla, respektive tepna. Změna je rozdíl t-PA po tetraethylamoniu (TEA) a t-PA po bradykininu 400 ng/min
30 minut, 60 minut
Změna v uvolňování aktivátoru tkáňového plazminogenu (t-PA) po podání flukonazolu a bradykininu
Časové okno: 30 minut, 60 minut
Individuální čisté uvolňování t-PA v každém časovém bodě bylo vypočteno podle následujícího vzorce: čisté uvolňování = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokrit/100]}, kde Cv a CA představují koncentraci t-PA v brachiální žíla, respektive tepna. Změna je rozdíl t-PA po flukonazolu a t-PA po bradykininu 400 ng/min
30 minut, 60 minut
Změna v uvolňování aktivátoru tkáňového plazminogenu (t-PA) po podání flukonazolu, tetraethylamonia (TEA) a bradykininu
Časové okno: 60 minut, 90 minut
Individuální čisté uvolňování t-PA v každém časovém bodě bylo vypočteno podle následujícího vzorce: čisté uvolňování = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokrit/100]}, kde Cv a CA představují koncentraci t-PA v brachiální žíla, respektive tepna. Změna je rozdíl t-PA po flukonazolu a tetraethylamoniu (TEA) a t-PA po bradykininu 400 ng/min.
60 minut, 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshed A Quyyumi, MD, Emory University School of Medicine, Division of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00021886
  • 1R01HL079115-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 0605-2002 (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tetraethylamonium (TEA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit