Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperpolaryzacja śródbłonka u ludzi

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Fizjologia i patologiczna rola czynnika hiperpolaryzującego pochodzenia śródbłonka u ludzi

Celem tego badania jest wyjaśnienie roli śródbłonkowego czynnika hiperpolaryzującego (EDHF) odgrywającego rolę w rozszerzaniu naczyń krwionośnych i czy różni się on między zdrowymi ludźmi a tymi z wysokim cholesterolem. Drugim celem badania jest określenie tożsamości EDHF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śródbłonek naczyniowy syntetyzuje co najmniej cztery silne substancje rozszerzające naczynia krwionośne: tlenek azotu (NO), prostacyklinę, tlenek węgla i śródbłonkowy czynnik hiperpolaryzujący (EDHF), które przyczyniają się do rozszerzenia naczyń krwionośnych i hamowania aktywacji płytek krwi oraz stanu zapalnego. Uwalnianie EDHF jest stymulowane przez zależnych od receptorów agonistów, takich jak acetylocholina i bradykinina (BK), i prowadzi do hiperpolaryzacji leżących poniżej komórek mięśni gładkich, przypuszczalnie przez otwarcie kanałów K+ aktywowanych Ca2+. Pośrednie dowody farmakologiczne sugerują, że EDHF jest metabolitem kwasu arachidonowego pochodzącym z cytochromu P450, przypuszczalnie epoksydem. Chociaż kluczowa rola NO w rozszerzaniu naczyń przewodowych w odpowiedzi na ostry wzrost naprężenia ścinającego jest dobrze znana, jego udział w rozszerzaniu przy utrzymującym się wzroście przepływu jest minimalny i może wynikać z uwalniania EDHF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hiperlipidemia (LDL > 140)
  • zdrowy ochotnik

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Cukrzyca
  • Choroby układu krążenia
  • Nadciśnienie
  • Stosowanie jakichkolwiek zwykłych leków
  • Niewydolność nerek
  • Palenie (obecnie lub w ciągu ostatnich 5 lat)
  • Zaburzenie krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Zdrowym osobom wykonano pletyzmografię okluzji żylnej po dotętniczym wlewie soli fizjologicznej, L-NG-monometyloargininy (L-NMMA), tetraetyloamonu (TEA), flukonazolu, bradykininy, nitroprusydku sodu i acetylocholiny
Lek: Tetraetyloamoniowy (TEA)
5-minutowy wlew dotętniczy tetraetyloamonu z szybkością 1 mg/min
Lek: L-NG-monometyloarginina (L-NMMA)
5 minutowy wlew dotętniczy L-NMMA 8 µmol/min
Inne nazwy:
  • Metyloarginina
Lek: Bradykinina
Dotętniczy wlew bradykininy z szybkością 100, 200 i 400 ng/min. Każda dawka będzie podawana przez 5 minut.
Lek: Nitroprusydek sodu
Dotętniczy wlew nitroprusydku sodu z szybkością 1,6 i 3,2 mg/min. Każda dawka będzie podawana przez 5 minut.
Inne nazwy:
  • Nitropres
Lek: Acetylocholina
Dotętniczy wlew acetylocholiny z szybkością 7,5, 15 i 30 μg/min. Każda dawka będzie podawana przez 5 minut.
Lek: Solankowy
5-minutowy wlew dotętniczy 0,9% soli fizjologicznej z szybkością 2,5 ml/min
Lek: Flukonazol
5-minutowy wlew dotętniczy flukonazolu z szybkością 0,4 mg/l/min
Inne nazwy:
  • Diflukan
Eksperymentalny: Czynniki ryzyka
U osób bez nadciśnienia tętniczego z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego wykonano pletyzmografię okluzji żylnej po dotętniczym wlewie soli fizjologicznej, L-NG-monometyloargininy (L-NMMA), tetraetyloamonu (TEA), flukonazolu, bradykininy, nitroprusydku sodu i acetylocholiny
Lek: Tetraetyloamoniowy (TEA)
5-minutowy wlew dotętniczy tetraetyloamonu z szybkością 1 mg/min
Lek: L-NG-monometyloarginina (L-NMMA)
5 minutowy wlew dotętniczy L-NMMA 8 µmol/min
Inne nazwy:
  • Metyloarginina
Lek: Bradykinina
Dotętniczy wlew bradykininy z szybkością 100, 200 i 400 ng/min. Każda dawka będzie podawana przez 5 minut.
Lek: Nitroprusydek sodu
Dotętniczy wlew nitroprusydku sodu z szybkością 1,6 i 3,2 mg/min. Każda dawka będzie podawana przez 5 minut.
Inne nazwy:
  • Nitropres
Lek: Acetylocholina
Dotętniczy wlew acetylocholiny z szybkością 7,5, 15 i 30 μg/min. Każda dawka będzie podawana przez 5 minut.
Lek: Solankowy
5-minutowy wlew dotętniczy 0,9% soli fizjologicznej z szybkością 2,5 ml/min
Lek: Flukonazol
5-minutowy wlew dotętniczy flukonazolu z szybkością 0,4 mg/l/min
Inne nazwy:
  • Diflukan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana przepływu krwi w przedramieniu (FBF) po podaniu tetraetyloamonu (TEA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut
Jednoczesne pomiary przepływu krwi w przedramieniu (FBF) uzyskano w obu ramionach za pomocą dwukanałowego pletyzmografu żylnego tensometru w spoczynku i po podaniu tetraetyloamonu (TEA). Pomiary przepływu rejestrowano przez około 7 sekund, co 15 sekund do ośmiu razy i obliczano średnią wartość FBF. Zmiana procentowa jest różnicą od wyjściowego FBF i po podaniu TEA.
Linia bazowa, 5 minut
Procentowa zmiana przepływu krwi w przedramieniu (FBF) po podaniu L-NG-monometyloargininy (L-NMMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut
Jednoczesne pomiary przepływu krwi w przedramieniu (FBF) uzyskano w obu ramionach za pomocą dwukanałowego pletyzmografu żylnego tensometru po podaniu L-NG-monometyloargininy (L-NMMA). Pomiary przepływu rejestrowano przez około 7 sekund, co 15 sekund do ośmiu razy i obliczano średnią wartość FBF. Zmiana procentowa to różnica w FBF od wartości wyjściowej i po podaniu L-NMMA.
Linia bazowa, 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana przepływu krwi w przedramieniu (FBF) po podaniu L-NG-monometyloargininy (L-NMMA) i tetraetyloamonu (TEA)
Ramy czasowe: 5 minut, 10 minut
Jednoczesne pomiary przepływu krwi w przedramieniu (FBF) uzyskano w obu ramionach za pomocą dwukanałowego pletyzmografu tensometrycznego żylnego okluzji po podaniu L-NG-monometyloargininy (L-NMMA) i tetraetyloamonu (TEA). Pomiary przepływu rejestrowano przez około 7 sekund, co 15 sekund do ośmiu razy i obliczano średnią wartość FBF. Zmiana procentowa to różnica w FBF po podaniu L-NMMA i po podaniu TEA.
5 minut, 10 minut
Procentowa zmiana przepływu krwi w przedramieniu (FBF) po podaniu flukonazolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut
Równoczesne pomiary przepływu krwi w przedramieniu (FBF) wykonano w obu ramionach za pomocą dwukanałowego pletyzmografu żylnego tensometru w spoczynku i po podaniu flukonazolu. Pomiary przepływu rejestrowano przez około 7 sekund, co 15 sekund do ośmiu razy i obliczano średnią wartość FBF. Zmiana procentowa jest różnicą od wyjściowego FBF i po podaniu flukonazolu.
Linia bazowa, 5 minut
Procentowa zmiana przepływu krwi w przedramieniu (FBF) po podaniu L-NG-monometyloargininy (L-NMMA) i flukonazolu
Ramy czasowe: 5 minut, 10 minut
Jednoczesne pomiary przepływu krwi w przedramieniu (FBF) wykonano w obu ramionach za pomocą dwukanałowego pletyzmografu żylnego tensometrycznego po podaniu L-NMMA i flukonazolu. Pomiary przepływu rejestrowano przez około 7 sekund, co 15 sekund do ośmiu razy i obliczano średnią wartość FBF. Zmiana procentowa to różnica w FBF po podaniu L-NMMA, a następnie flukonazolu.
5 minut, 10 minut
Procentowa zmiana przepływu krwi w przedramieniu (FBF) po podaniu flukonazolu i tetraetyloamonu (TEA)
Ramy czasowe: 5 minut, 10 minut
Jednoczesne pomiary przepływu krwi w przedramieniu (FBF) wykonano w obu ramionach za pomocą dwukanałowego pletyzmografu żylnego tensometru po podaniu flukonazolu i tetraetyloamoniowego (TEA). Pomiary przepływu rejestrowano przez około 7 sekund, co 15 sekund do ośmiu razy i obliczano średnią wartość FBF. Zmiana procentowa to różnica w stosunku do FBF po podaniu flukonazolu i po podaniu tetraetyloamonu (TEA).
5 minut, 10 minut
Przepływ krwi w przedramieniu (FBF) po podaniu nitroprusydku sodu
Ramy czasowe: 5 minut
Jednoczesne pomiary przepływu krwi w przedramieniu (FBF) uzyskano w obu ramionach za pomocą dwukanałowego pletyzmografu żylnego tensometru po podaniu nitroprusydku sodu. Pomiary przepływu rejestrowano przez około 7 sekund, co 15 sekund do ośmiu razy i obliczano średnią wartość FBF.
5 minut
Zmiana uwalniania tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut
Indywidualne uwalnianie t-PA netto w każdym punkcie czasowym obliczono według następującego wzoru: uwalnianie netto = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokryt/100]}, gdzie Cv i CA oznaczają stężenie t-PA w odpowiednio żyły ramiennej i tętnicy. Zmiana to różnica t-PA na początku badania i t-PA po bradykininie 400 ng/min
Linia bazowa, 30 minut
Zmiana uwalniania tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) po podaniu tetraetyloamonu (TEA) i bradykininy
Ramy czasowe: 30 minut, 60 minut
Indywidualne uwalnianie t-PA netto w każdym punkcie czasowym obliczono według następującego wzoru: uwalnianie netto = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokryt/100]}, gdzie Cv i CA oznaczają stężenie t-PA w odpowiednio żyły ramiennej i tętnicy. Zmiana to różnica t-PA po tetraetyloamoniowym (TEA) i t-PA po bradykininie 400 ng/min
30 minut, 60 minut
Zmiana uwalniania tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) po podaniu flukonazolu i bradykininy
Ramy czasowe: 30 minut, 60 minut
Indywidualne uwalnianie t-PA netto w każdym punkcie czasowym obliczono według następującego wzoru: uwalnianie netto = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokryt/100]}, gdzie Cv i CA oznaczają stężenie t-PA w odpowiednio żyły ramiennej i tętnicy. Zmiana to różnica t-PA po flukonazolu i t-PA po bradykininie 400 ng/min
30 minut, 60 minut
Zmiana w uwalnianiu tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) po podaniu flukonazolu, tetraetyloamonu (TEA) i bradykininy
Ramy czasowe: 60 minut, 90 minut
Indywidualne uwalnianie t-PA netto w każdym punkcie czasowym obliczono według następującego wzoru: uwalnianie netto = (Cv-CA) x {FBF x [101-hematokryt/100]}, gdzie Cv i CA oznaczają stężenie t-PA w odpowiednio żyły ramiennej i tętnicy. Zmiana to różnica t-PA po flukonazolu i tetraetyloamoniowym (TEA) oraz t-PA po bradykininie 400 ng/min
60 minut, 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshed A Quyyumi, MD, Emory University School of Medicine, Division of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00021886
  • 1R01HL079115-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 0605-2002 (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tetraetyloamoniowy (TEA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj