- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00167271
섬유근육통 환자의 건강 증진
섬유근육통 환자의 건강 증진을 위한 컴퓨터 및 SenseWear 기술의 효능: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 류마티스 환자 10명 중 약 1명에게 영향을 미치는 가장 흔한 미만성 통증 증후군 중 하나입니다. 섬유근육통이 있는 사람들은 활동 참여(장애 유발) 및 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 광범위한 만성 통증과 피로를 경험합니다.
이 3년 연구의 목적은 인지 행동 중재를 사용하여 섬유근육통이 있는 사람들의 웰빙 라이프스타일 채택을 촉진하는 것입니다. 구체적으로 웨어러블 센서(SenseWearTM)와 함께 사용하는 건강증진 컴퓨터 프로그램(Balance Center)을 통해 섬유근육통이 있는 성인의 웰빙 라이프스타일 개발 및 삶의 질 향상에 대한 효능을 테스트할 예정이다. Balance Center 소프트웨어는 소비자가 다음을 수행하도록 돕는 건강 증진 컴퓨터 프로그램입니다. (2) 설정된 목표를 향한 진행 상황을 모니터링합니다. (3) 일상 생활에서 이러한 영역 간의 관계를 평가합니다. 또한 소비자 의견을 바탕으로 웰빙 라이프스타일 개발을 위한 제안을 제공합니다. SenseWearTM는 Balance Center에서 제공하는 자체 평가 데이터와 함께 소비자가 사용할 수 있는 활동 수준 및 스트레스 수준에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
이 무작위 대조 임상 시험에서 실험적(Balance Center + SenseWearTM) 개입을 일반 관리, 대조군과 비교합니다. 섬유근육통이 있는 성인 72명(36 = 실험군, 36 = 대조군)이 무작위 배정되어 기준선 및 사후 검사를 제외하고 6주 동안 추적됩니다. 테스트할 가설은 다음과 같습니다. 실험 조건에 무작위로 배정된 참가자는 상당히 (a) 더 많은 신체 활동, (b) 더 건강한 웰빙 라이프스타일, (c) 더 적은 섬유근육통 증상을 보일 것입니다. 또한, 일상생활 및 신체 활동에 대한 섬유근육통 관련 손상 감소와 웰빙 라이프스타일 사이의 관계는 대조 그룹에 비해 실험 그룹의 베이스라인보다 사후 테스트에서 더 강할 것입니다. 중재의 예상되는 결과는 "섬유근육통과 함께 잘 살 수 있도록" 라이프스타일과 증상을 보다 효과적으로 자가 관리하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- Subjects' homes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 섬유 근육통에 대한 American College of Rheumatology 기준 충족
- 연구에 등록하기 최소 1년 전에 섬유근육통 진단을 받은 자
- 컴퓨터를 작동하기에 충분한 시력을 가지고 있습니다.
- 영어를 구사하다
- 전용 전화선이 있다
제외 기준:
- 피츠버그 반경 40마일 이상 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
신체 미디어 암밴드를 사용하여 전산화된 인지 행동 치료로 활동에 대한 데이터를 수집하고 피험자는 매일 저녁 이를 검토할 수 있습니다.
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실험: 피험자가 매일 저녁 검토할 수 있는 활동에 대한 데이터를 수집하기 위해 Body Media 암밴드를 사용한 전산화된 인지, 행동 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
관절염 재단에서 팸플릿을 받은 피험자
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실험: 피험자가 매일 저녁 검토할 수 있는 활동에 대한 데이터를 수집하기 위해 Body Media 암밴드를 사용한 전산화된 인지, 행동 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 설문지, 증상 감소
기간: 6주
|
증상 문의
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan C. Rogers, Ph.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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