위축성 질염에서 Premarin® 질 크림과 Premarin® 경구 정제 비교 연구
2007년 5월 25일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
위축성 질염이 있는 폐경 후 여성에서 Premarin® 질 크림 대 Premarin® 경구 정제의 다회 투여, 비교 생물학적 이용 가능성 연구.
이 연구의 목적은 위축성 질염이 있는 폐경 후 여성에서 Premarin® 경구 정제와 비교하여 정상 상태에서 Premarin® 질 크림의 전신 노출 및 생체 이용률을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21225
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 폐경 후 여성.
- 온전한 자궁.
- 중등도에서 중증 위축성 질염의 임상 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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위축성 질염이 있는 폐경 후 여성에서 경구용 Premarin® 정제와 비교하여 정상 상태에서 Premarin® 질 크림의 전신 노출 및 생체 이용률을 특성화합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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일반적인 요법을 받는 폐경 후 여성의 전신 노출을 추정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0713S5-414
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Premarin® 질 크림에 대한 임상 시험
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
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Galderma R&D종료됨