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Étude comparant la crème vaginale Premarin® aux comprimés oraux Premarin® dans la vaginite atrophique

25 mai 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude de biodisponibilité comparative à doses multiples de la crème vaginale Premarin® par rapport aux comprimés oraux Premarin® chez les femmes ménopausées atteintes de vaginite atrophique.

Le but de cette étude est de caractériser l'exposition systémique et la biodisponibilité à l'état d'équilibre de la crème vaginale Premarin® par rapport aux comprimés oraux Premarin® chez les femmes ménopausées atteintes de vaginite atrophique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

24

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées généralement en bonne santé.
  • Utérus intact.
  • Diagnostic clinique de vaginite atrophique modérée à sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Caractériser l'exposition systémique et la biodisponibilité à l'état d'équilibre de la crème vaginale Premarin® par rapport aux comprimés oraux Premarin® chez les femmes ménopausées atteintes de vaginite atrophique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Estimer l'exposition systémique chez les femmes ménopausées suivant un régime typique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0713S5-414

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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