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Studie zum Vergleich von Premarin® Vaginalcreme mit Premarin® Oraltabletten bei atrophischer Vaginitis

25. Mai 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine vergleichende Bioverfügbarkeitsstudie mit mehreren Dosen von Premarin® Vaginalcreme im Vergleich zu Premarin® Oraltabletten bei postmenopausalen Frauen mit atrophischer Vaginitis.

Der Zweck dieser Studie ist die Charakterisierung der systemischen Exposition und Bioverfügbarkeit im Steady State von Premarin® Vaginalcreme im Vergleich zu oralen Premarin® Tabletten bei postmenopausalen Frauen mit atrophischer Vaginitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Allgemeinen gesunde postmenopausale Frauen.
  • Intakte Gebärmutter.
  • Klinische Diagnose einer mittelschweren bis schweren atrophischen Vaginitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Charakterisierung der systemischen Exposition und Bioverfügbarkeit im Steady State von Premarin® Vaginalcreme im Vergleich zu oralen Premarin® Tabletten bei postmenopausalen Frauen mit atrophischer Vaginitis.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Abschätzung der systemischen Exposition bei postmenopausalen Frauen, die ein typisches Regime einnehmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0713S5-414

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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