광범위한 원형 탈모증 치료를 위한 Aldara
2006년 11월 8일 업데이트: Hordinsky, Maria K., MD
광범위한 원형 탈모증 치료를 위한 Aldara Cream 5%의 효능 및 내약성을 조사할 것을 제안합니다.
Aldara는 면역 반응 조절제입니다.
이 약물은 면역 반응 동안 세포 통신에 관여하는 작은 호르몬 유사 단백질인 사이토카인의 생성을 유도합니다.
우리는 이 약물이 원형 탈모증 환자의 모낭 주위에 존재하는 염증 세포에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
2년 미만의 광범위한 두피 원형 탈모증(>95% 탈모)을 가진 10명의 환자가 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
6개월 동안 각 사람은 매일 두피의 오른쪽 절반에 Aldara 크림 5%를 바르도록 요청받을 것입니다.
왼쪽에는 약물이 적용되지 않습니다.
치료가 끝나기 전과 치료가 끝날 때 오른쪽 두피에서 피부 생검을 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 인종에 상관없이 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 지속 기간이 2년 미만인 광범위한 원형 두피 탈모증(>95% 침범)이 있어야 합니다.
- 병력 및 신체 검사에 근거한 양호한 일반 및 정신 건강.
- 환자는 연구 과정 동안 다른 모든 원형 탈모증 치료를 자제해야 합니다.
- Free and Clear 샴푸로 매일 샴푸하는 것에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 약물을 투여할 때 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병 또는 상태의 병력.
- 스크리닝 임상 검사에서 현저한 이상.
- Aldara 크림 5%의 이전 사용
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 연구 시작 전 2개월 이내에 여드름, 건선 또는 기타 피부 상태의 치료를 위한 태닝 베드 및 PUVA 요법을 포함한 자외선 사용.
- 전신 또는 국소 글루코코르티코이드, 코르티코스테로이드의 사용. 에스트로겐, 프로게스토겐, 안드로겐 또는 항안드로겐 약물, 사이클로스포린, FK506 또는 연구 시작 6개월 이내에 DNCB, SADBE 또는 DCP를 사용한 면역 요법.
- 연구 전 6주 이내에 국소 약물 사용.
- 연구 개시 6개월 이내에 갑상선 약물의 변경.
- 임신 또는 간호 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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광범위한 원형 탈모증의 치료를 위한 Aldara 크림 5%의 효능을 결정하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Aldara Cream5%로 치료하기 전과 후에 모낭 분화 및 모낭 주위 염증의 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
연구 완료
2002년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알다라 크림 5%에 대한 임상 시험
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Graceway Pharmaceuticals, LLC완전한
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St. Justine's HospitalGraceway Pharmaceuticals, LLC완전한
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University Medical Centre Maribor모집하지 않고 적극적으로
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한