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Aldara para o tratamento da alopecia areata extensa

8 de novembro de 2006 atualizado por: Hordinsky, Maria K., MD
Propomos examinar a eficácia e a tolerabilidade de Aldara Creme 5% para o tratamento da alopecia areata extensa. Aldara é um modificador de resposta imune. A droga induz a produção de citocinas, que são pequenas proteínas semelhantes a hormônios envolvidas na comunicação celular durante as respostas imunes. Nossa hipótese é que esta droga afetará as células inflamatórias presentes ao redor dos folículos pilosos em pacientes com alopecia areata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dez pacientes com extensa alopecia areata do couro cabeludo (> 95% de perda de cabelo) com menos de 2 anos de duração serão convidados a participar deste estudo. Durante seis meses cada pessoa deverá aplicar Aldara Creme 5% diariamente na metade direita do couro cabeludo. Nenhuma droga será aplicada no lado esquerdo. Biópsias de pele serão feitas no couro cabeludo direito antes e no final da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve dar consentimento informado por escrito.
  • Deve ser maior de 18 anos, homem ou mulher de qualquer raça.
  • Os indivíduos devem ter alopecia areata extensa no couro cabeludo (> 95% de envolvimento) com menos de 2 anos de duração.
  • Em boa saúde geral e mental com base em um histórico médico e exame físico.
  • O paciente deve estar disposto a abster-se de todos os outros tratamentos de alopecia areata durante o estudo.
  • Deve concordar em lavar diariamente com shampoo Free and Clear.

Critério de exclusão:

  • Histórico de qualquer doença ou condição que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar risco adicional na administração do medicamento ao paciente.
  • Anormalidades significativas no exame clínico de triagem.
  • Uso anterior de Aldara Creme 5%
  • Histórico de abuso de drogas ou álcool.
  • Uso de radiação ultravioleta, incluindo camas de bronzeamento e terapia PUVA para tratamento de acne, psoríase ou qualquer outra condição da pele dentro de 2 meses antes do início do estudo.
  • Uso de glicocorticóides sistêmicos ou tópicos, corticosteróides. drogas estrogênicas, progestogênicas, androgênicas ou antiandrogênicas, ciclosporina, FK506 ou imunoterapia com DNCB, SADBE ou DCP dentro de 6 meses após o início do estudo.
  • Uso de medicação tópica nas seis semanas anteriores ao estudo.
  • Alterações na medicação da tireoide dentro de 6 meses após o início do estudo.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Determinar a eficácia de Aldara Cream 5% para o tratamento da alopecia areata extensa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avalie as alterações na diferenciação do folículo piloso e inflamação perifolicular antes e após o tratamento com Aldara Cream 5%

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2006

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aldara Creme 5%

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