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Aldara per il trattamento dell'alopecia areata estesa

8 novembre 2006 aggiornato da: Hordinsky, Maria K., MD
Proponiamo di esaminare l'efficacia e la tollerabilità di Aldara Crema 5% per il trattamento dell'alopecia areata estesa. Aldara è un modificatore della risposta immunitaria. Il farmaco induce la produzione di citochine che sono piccole proteine ​​simili agli ormoni coinvolte nella comunicazione cellulare durante le risposte immunitarie. Ipotizziamo che questo farmaco agisca sulle cellule infiammatorie presenti intorno ai follicoli piliferi nei pazienti con alopecia areata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci pazienti con estesa alopecia areata del cuoio capelluto (>95% di perdita di capelli) di durata inferiore a 2 anni saranno invitati a partecipare a questo studio. Per sei mesi a ciascuna persona verrà chiesto di applicare quotidianamente Aldara Cream 5% sulla metà destra del cuoio capelluto. Nessun farmaco verrà applicato al lato sinistro. Verranno prelevate biopsie cutanee del cuoio capelluto destro prima e al termine della terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve dare il consenso informato scritto.
  • Deve avere 18 anni, maschio o femmina di qualsiasi razza.
  • I soggetti devono avere un'estesa alopecia areata del cuoio capelluto (coinvolgimento >95%) di durata inferiore a 2 anni.
  • In buona salute generale e mentale sulla base di anamnesi ed esame fisico.
  • Il paziente deve essere disposto ad astenersi da tutti gli altri trattamenti per l'alopecia areata durante il corso dello studio.
  • Deve accettare di lavarsi quotidianamente con lo shampoo Free and Clear.

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi malattia o condizione che, a parere dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio o comportare un rischio aggiuntivo nella somministrazione del farmaco al paziente.
  • Anomalie significative all'esame clinico di screening.
  • Utilizzo precedente di Aldara Crema 5%
  • Storia di abuso di droghe o alcol.
  • Uso di radiazioni ultraviolette, inclusi lettini abbronzanti e terapia PUVA per il trattamento di acne, psoriasi o qualsiasi altra condizione della pelle entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Uso di glucocorticoidi sistemici o topici, corticosteroidi. farmaci estrogenici, progestinici, androgeni o antiandrogeni, ciclosporina, FK506 o immunoterapia con DNCB, SADBE o DCP entro 6 mesi dall'inizio dello studio.
  • Uso di un farmaco topico entro sei settimane prima dello studio.
  • Alterazioni nei farmaci per la tiroide entro 6 mesi dall'inizio dello studio.
  • Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinare l'efficacia di Aldara Crema 5% per il trattamento dell'alopecia areata estesa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutare i cambiamenti nella differenziazione del follicolo pilifero e l'infiammazione perifollicolare prima e dopo il trattamento con Aldara Cream5%

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hordinsky, Maria K., MD

Collaboratori

3M
National Alopecia Areata Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento dello studio

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9908M15841

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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