Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aldara pro léčbu rozsáhlé alopecie areata

8. listopadu 2006 aktualizováno: Hordinsky, Maria K., MD
Navrhujeme prověřit účinnost a snášenlivost Aldara Cream 5% pro léčbu rozsáhlé alopecia areata. Aldara je modifikátor imunitní reakce. Lék indukuje produkci cytokinů, což jsou malé proteiny podobné hormonům, které se účastní buněčné komunikace během imunitních reakcí. Předpokládáme, že tento lék ovlivní zánětlivé buňky přítomné kolem vlasových folikulů u pacientů s alopecia areata.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti v této studii bude pozváno deset pacientů s rozsáhlou skalpovou alopecia areata (>95% ztráta vlasů) trvající méně než 2 roky. Po dobu šesti měsíců bude každá osoba požádána, aby si na pravou polovinu pokožky hlavy nanášela Aldara Cream 5% denně. Na levou stranu nebude aplikován žádný lék. Před a po dokončení terapie budou odebrány kožní biopsie z pravé pokožky hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí dát písemný informovaný souhlas.
  • Musí být starší 18 let, muž nebo žena jakékoli rasy.
  • Subjekty musí mít rozsáhlou skalpovou alopecia areata (>95% postižení) trvající méně než 2 roky.
  • V dobrém celkovém a duševním zdraví na základě anamnézy a fyzického vyšetření.
  • Pacient musí být ochoten se v průběhu studie zdržet všech ostatních léčebných metod alopecia areata.
  • Musíte souhlasit s každodenním šamponováním šamponem Free and Clear.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli nemoci nebo stavu, který by podle názoru zkoušejícího mohl zkreslit výsledky studie nebo představovat další riziko při podávání léku pacientovi.
  • Významné abnormality při screeningovém klinickém vyšetření.
  • Předchozí použití Aldara Cream 5%
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Použití ultrafialového záření, včetně solárií a terapie PUVA k léčbě akné, psoriázy nebo jakéhokoli jiného kožního onemocnění během 2 měsíců před zahájením studie.
  • Použití systémových nebo lokálních glukokortikoidů, kortikosteroidů. estrogenní, progestogenní, androgenní nebo antiandrogenní léčiva, cyklosporin, FK506 nebo imunoterapii DNCB, SADBE nebo DCP do 6 měsíců od zahájení studie.
  • Použití topické medikace během šesti týdnů před studií.
  • Změny v medikaci štítné žlázy během 6 měsíců od zahájení studie.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ke stanovení účinnosti Aldara Cream 5% pro léčbu rozsáhlé alopecia areata

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zhodnoťte změny v diferenciaci vlasových folikulů a perifolikulární zánět před a po ošetření krémem Aldara 5%

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hordinsky, Maria K., MD

Spolupracovníci

3M
National Alopecia Areata Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9908M15841

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aldara krém 5%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit