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HI-CHART: 고용량 가속 컨포멀 방사선 치료의 타당성

2009년 6월 29일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology

HI-CHART: 수술 불가능한 비소세포폐암 환자에서 고용량 가속 컨포멀 방사선 요법의 타당성에 관한 I/II상 연구.

이 연구에서 우리는 방사선량을 늘리는 동시에 방사선 일정을 4주 미만으로 줄이거나 유지하려고 합니다.

연구 가설은 수술이 불가능하거나 국소적으로 진행된 비소세포폐암 환자에게 과분할 가속 방사선 요법을 시행하는 것이 실현 가능하다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비소세포폐암은 여전히 ​​가장 흔한 암이며 암 사망의 주요 원인입니다. 이러한 환자를 위한 선택 치료는 종종 방사선 요법으로, 전체 5년 생존율은 5~10%입니다. 화학 요법을 추가하면 생존율이 몇 퍼센트 향상되므로 III기 질환 환자의 표준 치료법으로 간주됩니다.

그러나 지역 제어뿐만 아니라 생존에도 영향을 미치는 몇 가지 요인이 확인되었습니다.

  1. 용량 효과 관계가 있습니다. 복용량이 많을수록 생존율이 높아집니다. 그러나 현재 정상 조직의 내성으로 인해 기존 방사선으로는 더 높은 방사선량이 전달되지 않습니다.
  2. 시간 인자는 방사선 치료에서 중요한 역할을 합니다. 전체 치료 시간을 연장하면 방사선 요법의 결과가 감소합니다. 데이터의 방사선 생물학적 모델링은 전체 치료 시간(OTT)이 4주 미만으로 유지되어야 함을 보여줍니다. 연구 결과는 이러한 결론을 뒷받침합니다.

따라서 정상 조직에 여러 가지 손상을 주지 않고 4주 이내에 매우 높은 방사선량을 전달할 수 있을 때 최상의 결과를 얻을 수 있을 것입니다.

이 목표를 달성하기 위해 가능한 한 많은 정상 조직을 피하기 위해 기술적으로 매우 진보된 방사선 기술과 함께 과분할 가속 치료 요법이 이 연구에서 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

180

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6411 PC
        • Maastircht Radiation Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

비소세포폐암 I-III기 질환의 조직학적 또는 세포학적 진단, 단, 쇄골상림프절을 제외하고 프로토콜의 상세한 후속 조치에 참여할 수 있음 이전의 경우 프로토콜 지침에 따라 방사선 과정을 견딜 수 있음 화학 요법, 방사선 요법은 마지막 CT 과정 후 최소 3주 후에 시작할 수 있습니다. 양호한 수행 상태: Karnofsky>=70%, WHO 수행 상태 0-2 가이드라인 프로토콜에 따라 방사선을 허용하는 적절한 폐 기능 최근 심각한 심장 질환 없음 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건; 시험에 등록하기 전에 환자와 조건을 논의해야 합니다.

제외 기준:

말초에 위치한 하엽 종양 및 반대측 상부 종격동 결절이 있는 환자 악성 흉막 또는 심낭 삼출액 동시 화학 요법 프로그램 비흑색종 피부암 또는 제자리암을 제외한 이전 악성 종양의 병력 이전 흉부 방사선 조사의 병력 최근 심근 경색 제어되지 않는 전염병 원격 전이 (4기)

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
급성 독성

2차 결과 측정

결과 측정
후기 독성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rinus Wanders, MD, Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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