HI-CHART: Suuriannoksisen nopeutetun konformaalisen sädehoidon toteutettavuus
HI-CHART: Vaiheen I/II tutkimus suuriannoksisen kiihdytetyn konformaalisen sädehoidon toteutettavuudesta potilailla, joilla on leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tässä tutkimuksessa yritämme nostaa säteilyannosta samalla, kun vähennämme tai pidämme säteilyaikataulun alle 4 viikon.
Tutkimuksen hypoteesi on, että on mahdollista antaa hyperfraktioitua kiihdytettyä sädehoitoa potilaille, joilla on leikkauskelvoton tai paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä on edelleen yleisin syöpä ja suurin syöpäkuolemien syy. Näiden potilaiden ensisijainen hoitomuoto on usein sädehoito, mikä johtaa 5-10 prosentin kokonaiseloonjäämisasteeseen viiden vuoden aikana. Kemoterapian lisääminen parantaa eloonjäämistä muutamalla prosentilla, ja siksi sitä pidetään standardihoitona potilaille, joilla on vaiheen III sairaus.
On kuitenkin tunnistettu useita tekijöitä, joilla on vaikutusta paikalliseen kontrolliin, mutta myös eloonjäämiseen.
- On olemassa annos-vaikutussuhde. Suurempi annos parantaa eloonjäämisastetta. Suurempia säteilyannoksia ei kuitenkaan tällä hetkellä anneta tavanomaisella säteilyllä normaalin kudoksen sietokyvyn vuoksi.
- Aikatekijällä on tärkeä rooli sädehoidossa. Kokonaishoitoajan pidentäminen heikentää sädehoidon tuloksia. Tietojen radiobiologinen mallinnus osoittaa, että kokonaishoitoaika (OTT) tulee pitää alle 4 viikossa. Tutkimustulokset tukevat tätä johtopäätöstä.
Joten luultavasti parhaat tulokset saavutetaan, kun erittäin suuri säteilyannos voidaan antaa 4 viikossa vahingoittamatta useita kertoja normaalia kudosta.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään hyperfraktioitua nopeutettua hoito-ohjelmaa yhdessä teknisesti erittäin edistyneen säteilytekniikan kanssa, jotta vältetään mahdollisimman paljon normaalia kudosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6411 PC
- Maastircht Radiation Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheen I-III taudin histologinen tai sytologinen diagnoosi, paitsi klavikulaaristen imusolmukkeiden saatavuus protokollan yksityiskohtaiseen seurantaan osallistumista varten pystyy sietämään protokollan ohjeiden mukaista sädehoitoa, jos aikaisempi sairaus on ollut kemoterapia, sädehoito voidaan aloittaa vähintään 3 viikon kuluttua viimeisestä TT-kurssista hyvä suorituskyky: Karnofsky>=70%, WHO:n suorituskykytila 0-2 riittävä keuhkojen toiminta, joka mahdollistaa säteilyn ohjeprotokollan mukaisesti ei vakavaa viimeaikaista sydänsairautta ei ole kaikki psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka voivat haitata tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista; ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista -
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on perifeerinen alalohkon kasvain ja vastakkaiset ylävälikarsinasolmukkeet pahanlaatuinen keuhkopussin tai perikardiaalisen effuusio samanaikaiset kemoterapiaohjelmat aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet lukuun ottamatta ei-melanoomaa ihosyöpää tai in situ syöpä aiemmat rintakehän säteilytys äskettäin sydäninfarkti kontrolloimaton infektiotauti etäpesäkkeet (vaihe IV)
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
akuutti myrkyllisyys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
myöhäinen myrkyllisyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rinus Wanders, MD, Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01.1314L
- MEC MAASTRO clinic: 0105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta