Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HI-CHART: Wykonalność wysokodawkowej przyspieszonej konformalnej radioterapii

29 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Maastricht Radiation Oncology

HI-CHART: Badanie fazy I/II dotyczące wykonalności przyspieszonej konformalnej radioterapii dużymi dawkami u pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

W tym badaniu staramy się zwiększyć dawkę promieniowania, jednocześnie zmniejszając lub utrzymując schemat naświetlania poniżej 4 tygodni.

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​możliwe jest podawanie przyspieszonej radioterapii hiperfrakcjonowanej pacjentom z nieoperacyjnym lub miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrobnokomórkowy rak płuca jest nadal najczęstszym nowotworem i główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów. Leczeniem z wyboru u tych pacjentów jest często radioterapia, która daje ogólny wskaźnik przeżycia 5-letniego między 5 a 10%. Dodanie chemioterapii poprawia przeżycie o kilka procent i dlatego jest uważane za standardowe leczenie pacjentów w III stopniu zaawansowania choroby.

Jednak zidentyfikowano kilka czynników, które mają wpływ na lokalną kontrolę, ale także na przeżycie.

  1. Istnieje zależność dawka-skutek. Wyższa dawka skutkuje lepszą przeżywalnością. Jednak wyższe dawki promieniowania nie są obecnie dostarczane z konwencjonalnym promieniowaniem ze względu na tolerancję normalnej tkanki.
  2. Czynnik czasu odgrywa ważną rolę w radioterapii. Wydłużenie całkowitego czasu leczenia pogarsza wynik radioterapii. Modelowanie danych radiobiologicznych pokazuje, że całkowity czas leczenia (OTT) powinien być utrzymany poniżej 4 tygodni. Wyniki badań potwierdzają ten wniosek.

Tak więc prawdopodobnie najlepsze wyniki zostaną osiągnięte, gdy bardzo wysoką dawkę promieniowania można podać w ciągu 4 tygodni, bez uszkadzania zdrowej tkanki.

Aby osiągnąć ten cel, w tym badaniu zostanie zastosowany przyspieszony schemat leczenia hiperfrakcjonowany wraz z bardzo zaawansowaną technicznie techniką promieniowania, aby uniknąć jak największej ilości normalnej tkanki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

180

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6411 PC
        • Maastircht Radiation Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne niedrobnokomórkowego raka płuca stopień zaawansowania I-III, z wyjątkiem węzłów chłonnych nadobojczykowych dyspozycyjność do udziału w szczegółowej obserwacji protokołu zdolność do tolerowania przebiegu napromieniania zgodnie z wytycznymi protokołu w przypadku wcześniejszego chemioterapię, radioterapię można rozpocząć po minimum 3 tygodniach od ostatniego kursu tomografii komputerowej dobry stan sprawności: Karnofsky'ego>=70%, stan sprawności wg WHO 0-2 prawidłowa czynność płuc pozwalająca na radioterapię zgodnie z protokołem wytycznych brak ciężkiej, niedawno przebytej choroby serca brak wszelkie uwarunkowania psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne, które potencjalnie utrudniają przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu badań kontrolnych; warunki należy omówić z pacjentem przed rejestracją do badania -

Kryteria wyłączenia:

chorzy z obwodowo zlokalizowanym guzem dolnego płata i przeciwległymi górnymi węzłami śródpiersia nowotworowy wysięk opłucnowy lub osierdziowy współbieżne programy chemioterapii przebyty nowotwór złośliwy z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ przebyty wcześniej napromienianie klatki piersiowej niedawny zawał mięśnia sercowego niekontrolowana choroba zakaźna przerzuty odległe (etap IV)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ostra toksyczność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
późna toksyczność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Rinus Wanders, MD, Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P01.1314L
  • MEC MAASTRO clinic: 0105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj