니코틴 의존 흡연자의 흡연 행동에 대한 Cycloserine의 영향
2012년 3월 14일 업데이트: James Poling, Yale University
Nicotine 의존적 흡연자의 흡연 행동에 대한 Cycloserine의 영향.
이번 4주 동안 총 20명의 피험자가 그룹 간, 이중 맹검, 위약 대조 연구에 참여할 예정입니다. 피험자는 약 1주일 간격으로 두 개의 실험 세션에 참여하게 됩니다. 피험자는 큐 노출과 함께 50mg 사이클로세린 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 여러 생리학적 및 주관적 결과 측정(예: 심박수, 혈압, 전기 피부 반응)이 세션 중에 얻어집니다. 실험 세션은 약 4.5시간 동안 지속되며 후속 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다.
밤새 금연한 흡연자에서 흡연 신호 반응성의 소멸에 대한 사이클로세린 대 위약의 효과를 조사합니다. 흡연 단서에 대한 반응은 자기보고 흡연 충동 및 생리적 측정(심박수, 혈압 및 피부 전도도)으로 포착됩니다.
우리는 위약에 비해 사이클로세린이 흡연 큐 반응성의 소멸을 촉진할 것이라는 가설을 세웁니다.
- 흡연자의 흡연 행동에 대한 두 개의 4.5시간 실험실 단서 노출 교육 세션과 결합될 때 사이클로세린 대 위약의 효과를 조사합니다. 흡연 행동은 자기보고 흡연 및 타액 코티닌 수치로 측정됩니다.
- 니코틴 의존 흡연자의 기억력에 대한 시클로세린 대 위약의 효과를 조사합니다. 기억력은 언어 학습, 인식 및 회상 작업으로 측정됩니다.
4) 흡연자에서 사이클로세린 치료의 안전성과 내약성을 조사합니다. 우리는 사이클로세린이 흡연자들이 잘 견딜 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- West Haven VA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 여성 및 남성 흡연자;
- 지난 12개월 동안 매일 최소 10개비의 담배를 피운 이력;
- CO 수준 > 10ppm;
- 여성의 경우: 임신 선별 검사, 모유 수유 및 OCP 이외의 허용 가능한 피임 방법을 사용하여 결정된 대로 임신하지 않았습니다.
- 비치료 추구 니코틴 의존 흡연자.
제외 기준:
- 심장 질환, 신장 또는 간 질환의 병력 또는 의사 조사관이 환자가 연구에 금기인 것으로 간주하는 기타 의학적 상태;
- 향정신성 약물(항우울제, 항정신병제 또는 항불안제)의 정기적인 사용 및/또는 지난 1년 이내에 주요 우울증, 양극성 정동 장애, 정신분열증 및 공황 장애를 포함한 Axis I 장애에 대한 최근 정신과 진단 및 치료;
- 알코올 또는 니코틴 이외의 약물에 대한 현재 의존성;
- 무연 담배 및 니코틴 제품을 포함하여 담배 이외의 다른 담배 제품의 정기적인 사용;
- 사이클로세린에 대한 알레르기;
- 간질 또는 발작 병력이 있는 피험자;
- 니코틴 의존 흡연자를 찾는 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이클로세린
사이클로세린 50mg
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50 mg Cycloserine은 약 1주일 간격으로 두 번의 개별 실험 세션으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 위약
일치하는 위약
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위약군에 무작위 배정된 피험자에 대해 일치하는 위약.
약 1주일 간격으로 두 번의 실험 세션으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 피운 담배
기간: 1주일 추적
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1주일 후속 시점에서 하루에 피운 담배의 수.
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1주일 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 피운 담배
기간: 4주 후속 조치
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4주 추적 시점에서 하루에 피운 담배의 수.
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4주 후속 조치
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소변 코티닌 수치
기간: 4주 후속 조치 시점
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4주 추적 시점의 소변 코티닌 수치
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4주 후속 조치 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Poling, Ph.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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사이클로세린에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityUnited States Department of Defense; Emory University; University of Southern California; National... 그리고 다른 협력자들완전한