- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00193622
Bevacizumab and Erlotinib in the Treatment of Patients With Carcinoma of Unknown Primary Site
2010년 9월 15일 업데이트: SCRI Development Innovations, LLC
A Phase II Trial of Bevacizumab and Erlotinib in the Treatment of Patients With Carcinoma of Unknown Primary Site
This trial will investigate the combination of bevacizumab, and erlotinib in patients with adenocarcinoma or poorly differentiated carcinoma of unknown primary site.
Bevacizumab and erlotinib are relatively well-tolerated and have non-overlapping toxicity profiles.
This trial will be one of the first clinical trials to evaluate a combination of targeted agents in the treatment of a solid tumor.
연구 개요
상세 설명
Upon determination of eligibility, patients will be receive:
- Bevacizumab + Erlotinib
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Carcinoma of unknown primary site confirmed by biopsy
- Measurable disease
- ECOG performance status must be 0-1
- Adequate bone marrow, liver and kidney
- Understand the nature of this study and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Age< 18 years
- May not have received EGFR inhibitors
- History of acute myocardial infarction within 6 months
- Clinically significant cardiovascular disease
- Moderate to severe peripheral vascular disease.
- History of stroke within 6 months
- History of abdominal fistula, perforation, or abscess within 6 months
- Active concurrent infections
- Serious underlying medical conditions
- Active brain metastases
- Women who are pregnant or lactating.
- PEG or G-tube
- Proteinuria
- Any nonhealing wound, ulcer, or bone fracture.
- Any clinical evidence or history of bleeding, clotting or coagulopathy
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전체 응답률
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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진행 시간
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전반적인 생존
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전반적인 독성
|
Overall tolerability
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCRI UNKPRI 15
- AVF 2968s
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