- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00193622
Bevacizumab and Erlotinib in the Treatment of Patients With Carcinoma of Unknown Primary Site
A Phase II Trial of Bevacizumab and Erlotinib in the Treatment of Patients With Carcinoma of Unknown Primary Site
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Upon determination of eligibility, patients will be receive:
- Bevacizumab + Erlotinib
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Carcinoma of unknown primary site confirmed by biopsy
- Measurable disease
- ECOG performance status must be 0-1
- Adequate bone marrow, liver and kidney
- Understand the nature of this study and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Age< 18 years
- May not have received EGFR inhibitors
- History of acute myocardial infarction within 6 months
- Clinically significant cardiovascular disease
- Moderate to severe peripheral vascular disease.
- History of stroke within 6 months
- History of abdominal fistula, perforation, or abscess within 6 months
- Active concurrent infections
- Serious underlying medical conditions
- Active brain metastases
- Women who are pregnant or lactating.
- PEG or G-tube
- Proteinuria
- Any nonhealing wound, ulcer, or bone fracture.
- Any clinical evidence or history of bleeding, clotting or coagulopathy
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Tasa de respuesta general
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Tiempo de progresión
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Sobrevivencia promedio
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Toxicidad general
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Overall tolerability
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Primarias Desconocidas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Clorhidrato de erlotinib
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- SCRI UNKPRI 15
- AVF 2968s
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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