전체 뇌 방사선 치료를 받는 Tarceva - 비소세포폐암에서 뇌가 만나다

연구 약물:

Erlotinib hydrochloride는 종양의 성장과 생존을 조절할 수 있는 많은 종양 세포의 표면에서 발견되는 단백질의 활성을 차단하도록 설계되었습니다. 이것은 종양이 자라는 것을 막을 수 있습니다.

연구 약물 관리:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 방사선 요법을 받기 전 1-6일에 연구 약물을 복용하게 됩니다. 매일 식사 최소 1시간 전 또는 식사 후 2시간 후에 1정을 복용합니다. 방사선 요법을 받는 동안 연구 약물을 복용하게 됩니다. 귀하는 연구 의사가 필요하다고 생각하는 한 방사선 요법이 완료된 후 매일 연구 약물을 계속 복용하게 됩니다.

귀하에게 제공될 달력에 연구 약물을 매일 복용하는 시간을 기록할 것입니다. 귀하는 연구를 방문할 때마다 이 달력을 지참할 것입니다.

연구 약물을 복용하는 동안 복용 중인 약물에 변경 사항이 있는 경우 연구 직원에게 알려야 합니다. 방사선 요법을 시작하기 전에 연구 약물에 문제가 있다고 생각되면 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다.

방사선 요법:

연구 약물 복용 6일 후 방사선 요법을 시작합니다. 총 14일 동안 매일 1회(월요일부터 금요일까지만) 방사선 치료를 받게 됩니다.

방사선 치료 중 일주일에 한 번:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다(마지막 주 방문 시).
• 간이 정신 상태 검사를 완료합니다(마지막 주 방문 시).
• 복용 중인 약의 변경 사항에 대해 질문을 받게 됩니다.
• 귀하는 귀하의 기분과 귀하가 가질 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 필요한 경우 실험실 테스트를 위해 혈액을 채취합니다(약 1/2 티스푼).

방사선 치료 후 1개월 추적:

• 방사선 치료가 완료된 후 1개월 후에 후속 방문을 하게 됩니다. 연구 의사는 귀하가 후속 방문 시 연구 약물을 계속 복용할지 여부를 결정할 것입니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.
• 신체검사를 받게 됩니다.
• 당신은 뇌의 MRI 또는 ​​CT를 갖게 될 것입니다.
• 활력 징후가 기록됩니다.
• 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
• 간단한 정신 상태 검사를 완료하게 됩니다.
• 복용 중인 약의 변경 사항에 대해 질문을 받게 됩니다.
• 귀하는 귀하의 기분과 귀하가 가질 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 필요한 경우 실험실 테스트를 위해 혈액을 채취합니다(약 1/2 티스푼).

후속 방문(Tarceva에 있는 동안):

연구 종료 방문 시 의사가 귀하가 연구 약물을 계속 복용하기로 결정하면 귀하는 매월 1회 연구 간호사와 후속 방문을 하게 됩니다. 이러한 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

(MDACC로 돌아갈 수 없는 경우, 이 방문은 전화로 이루어지며 우편 연구 Tarceva 약물에 대한 준비가 이루어집니다.)

• 귀하의 병력이 검토됩니다.
• 귀하는 연구 약물의 30일 분량을 받게 됩니다.
• 간호사가 검토할 수 있도록 귀하의 연구 약물 일정표를 가져올 것입니다.
• 귀하는 귀하의 기분과 귀하가 가질 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 또한 복용 중인 약물의 변경 사항에 대해서도 질문을 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1/2 티스푼)을 채취할 수 있습니다.

다음 테스트 및 절차는 3개월마다 수행됩니다.

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 뇌의 MRI 또는 ​​CT를 받게 됩니다.
• 활력 징후가 기록됩니다.

후속 방문(연구 약물 중단):

귀하는 연구 약물의 마지막 투여 후 1개월 후에 연구 간호사를 방문하여 다음을 수행할 것입니다.

(MDACC로 돌아갈 수 없는 경우, 이 방문은 전화로 진행되며 연구 Tarceva 약물 및 약물 일지가 우편으로 반환되도록 준비됩니다.)

• 귀하의 병력이 검토됩니다.
• 귀하는 귀하의 기분과 귀하가 가질 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 귀하는 귀하의 연구 약물 달력과 나머지 Tarceva 정제를 연구 간호사에게 반환할 것입니다.
• 또한 복용 중인 약의 변경 사항에 대해서도 질문을 받게 됩니다.
• 활력 징후가 기록됩니다.

다음 테스트 및 절차는 처음 2년 동안 3개월마다(Tarceva에서) 수행되고 그 후 6개월마다 수행됩니다.

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 귀하의 병력이 검토됩니다.
• 뇌의 MRI 또는 ​​CT를 받게 됩니다.
• 건강상의 이유로 재방문이 어려우실 경우 전화로 연락을 드립니다.

연구 치료 기간:

연구 의사가 귀하가 연구 약물로부터 혜택을 받고 있다고 생각하는 한 귀하는 연구를 계속할 것입니다. 질병이 악화되거나, 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나, 담당 의사가 이 연구에 대한 치료를 계속 받는 것이 더 이상 귀하에게 최선의 이익이 되지 않는다고 생각하는 경우 조기에 연구 치료를 중단하게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 엘로티닙 하이드로클로라이드는 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 뇌로 퍼진 NSCLC를 치료하기 위해 FDA 승인을 받지 못했습니다.

최대 20명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.