- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00193622
Bevacizumab and Erlotinib in the Treatment of Patients With Carcinoma of Unknown Primary Site
A Phase II Trial of Bevacizumab and Erlotinib in the Treatment of Patients With Carcinoma of Unknown Primary Site
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Upon determination of eligibility, patients will be receive:
- Bevacizumab + Erlotinib
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Carcinoma of unknown primary site confirmed by biopsy
- Measurable disease
- ECOG performance status must be 0-1
- Adequate bone marrow, liver and kidney
- Understand the nature of this study and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Age< 18 years
- May not have received EGFR inhibitors
- History of acute myocardial infarction within 6 months
- Clinically significant cardiovascular disease
- Moderate to severe peripheral vascular disease.
- History of stroke within 6 months
- History of abdominal fistula, perforation, or abscess within 6 months
- Active concurrent infections
- Serious underlying medical conditions
- Active brain metastases
- Women who are pregnant or lactating.
- PEG or G-tube
- Proteinuria
- Any nonhealing wound, ulcer, or bone fracture.
- Any clinical evidence or history of bleeding, clotting or coagulopathy
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Taxa de resposta geral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Tempo para progressão
|
Sobrevida geral
|
Toxicidade geral
|
Overall tolerability
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias Primárias Desconhecidas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Inibidores de proteína quinase
- Cloridrato De Erlotinibe
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- SCRI UNKPRI 15
- AVF 2968s
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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