불응성 및 재발성 악성 뇌종양 및 새로 진단된 뇌간 신경교종을 가진 소아에서 Tarceva의 안전성 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 뇌종양
• 질병은 1차 치료에 불응성이거나 기존 치료 후 재발하고 효과적인 기존 치료가 없는 것으로 간주해야 합니다.
• 새로 진단되고 조직학적으로 입증된 뇌간 신경아교종(유모세포 성상세포종 제외).
• 연령: 연구 시작 시 1세 ~ ≤ 21세
• 기대 수명: 최소 8주
• ECOG 수행 상태 ≤ 1 또는 Lansky-Play Scale>= 70%, 질병으로 인한 운동 마비가 있는 어린이 포함
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 다른 심각한 동반 질환 없음
• 질병으로 인한 탈모증 및 신경학적 증상을 제외한 기관 독성 없음 > 등급 2 NCI-CTC AE v3.0

제외 기준:

• 생검 절차로 인한 작은 생검 후 출혈을 제외하고 자발적인 종양 내 출혈이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
• 임신과 모유 수유 여성
• 통제되지 않는 병발성 질병 또는 활동성 감염
• 연구 약물 투여 전 4주 이내의 화학 요법(요법에 니트로소우레아가 포함된 경우 6주 이내)
• 연구 약물 투여 전 6주 이내의 방사선 요법
• 폐 기능 장애 또는 기존 폐 질환의 모든 임상적 또는 비임상적 증거
• 심한 심장 병리; 포함 전 1년 이내의 심근경색 이력
• 모든 유의한 안과적 이상, 특히 중증 안구건조증, 건성각결막염, 쇼그렌 증후군, 심한 노출 각막염 또는 각막 상피 ​​병변의 위험을 증가시킬 가능성이 있는 기타 장애
• 쿠마린(와파린) 치료