난치성 협심증 통증을 치료하기 위한 신경 자극 (STARTSTIM)
2010년 8월 26일 업데이트: MedtronicNeuro
STARTSTIM - 표준 치료, 개입 및 약물에 반응하지 않는 협심증에 대한 자극 요법
조사 중인 요법에는 협심증 통증의 증상을 완화하기 위해 이식된 Medtronic 신경자극 시스템이 포함됩니다.
이식된 배터리로 전원을 공급받는 이식된 리드(유연한 절연 전선)를 통해 척수의 목표 부위에 전기 자극을 적용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
228
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
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Rochester, Minnesota, 미국
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가역적 심근 허혈 및 유의한 관상 동맥 질환(CAD)과 관련된 안정형 협심증
- 캐나다 심혈관 학회(CCS) 협심증 III 또는 IV 등급으로 분류됨
- 최적의/최대한의 치료를 받았음에도 불응성 협심증
- 바이패스 수술, 혈관 성형술 또는 스텐트의 후보가 아님
제외 기준:
- 운동 런닝머신 테스트를 수행할 수 없음
- 이전에 치료용 경피 전기 신경 자극(TENS)(2년 이내) 또는 척수 자극(SCS)을 받은 자
- 심장박동기/제세동기(ICD)가 이식된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 종점은 6개월에 치료군 간에 비교한 러닝머신에서의 총 운동 시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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이차 결과 측정에는 협심증 발병까지의 운동 시간과 협심증 증상 및 심혈관 기능의 개선이 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Douglas Zipes, Indiana University School of Medicine
- 수석 연구원: Nelson Svorkidal, Health Science Center, Winnipeg CANADA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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