Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurostimulation til behandling af refraktær angina pectoris smerte (STARTSTIM)

26. august 2010 opdateret af: MedtronicNeuro

STARTSTIM - Stimuleringsterapi for angina, der er modstandsdygtig over for standardbehandlinger, interventioner og medicin

Behandlingen, der undersøges, involverer et implanteret Medtronic-neurostimuleringssystem for at lindre symptomer på angina pectoris-smerter. Elektriske impulser påføres målrettede områder af rygmarven gennem en implanteret ledning (en fleksibel isoleret ledning), der drives af et implanteret batteri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

228

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Contact Medtronic for exact location
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Contact Medtronic for exact location
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil angina pectoris forbundet med reversibel myokardieiskæmi og signifikant koronararteriesygdom (CAD)
  • klassificeret som Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina klasse III eller IV
  • refraktær angina trods modtagelse af optimal/maksimal medicinsk behandling
  • ikke kandidat til bypass-operation, angioplastik eller stent

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at udføre træningsløbebåndstest
  • tidligere modtaget terapeutisk transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) (inden for 2 år) eller enhver rygmarvsstimulering (SCS)
  • har en implanteret pacemaker/defibrillator (ICD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt er den samlede træningstid på et løbebånd sammenlignet mellem behandlingsgrupper efter seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultatmål omfatter træningstid til angina-debut og forbedring af angina-symptomer og kardiovaskulær funktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedtronicNeuro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Zipes, Indiana University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Nelson Svorkidal, Health Science Center, Winnipeg CANADA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1659

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekrampe

Kliniske forsøg med Rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner