Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurostymulacja w leczeniu bólu opornego na leczenie dusznicy bolesnej (STARTSTIM)

26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: MedtronicNeuro

STARTSTIM - Terapia Stymulacyjna Anginy Opornej na Standardowe Zabiegi, Interwencje i Leki

Badana terapia polega na wszczepieniu systemu neurostymulacji firmy Medtronic w celu złagodzenia objawów bólowych dusznicy bolesnej. Impulsy elektryczne są podawane do wybranych obszarów rdzenia kręgowego przez wszczepiony przewód (elastyczny izolowany przewód), który jest zasilany przez wszczepioną baterię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

228

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Contact Medtronic for exact location
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Contact Medtronic for exact location
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Contact Medtronic for exact location
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Contact Medtronic for exact location
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Contact Medtronic for exact location
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Contact Medtronic for exact location
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Contact Medtronic for exact location

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna dławica piersiowa związana z odwracalnym niedokrwieniem mięśnia sercowego i istotną chorobą wieńcową (CAD)
  • sklasyfikowana jako angina klasy III lub IV Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego (CCS).
  • dławica piersiowa oporna na leczenie pomimo optymalnego/maksymalnego leczenia
  • nie jest kandydatem do operacji pomostowania, angioplastyki lub stentowania

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wykonać testu wysiłkowego na bieżni
  • wcześniej otrzymana terapeutyczna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) (w ciągu 2 lat) lub jakakolwiek stymulacja rdzenia kręgowego (SCS)
  • ma wszczepiony rozrusznik serca/defibrylator (ICD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest całkowity czas ćwiczeń na bieżni w porównaniu między grupami terapeutycznymi po sześciu miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Drugorzędowe miary wyników obejmują czas ćwiczeń do wystąpienia dławicy piersiowej oraz poprawę objawów dławicy piersiowej i funkcji układu sercowo-naczyniowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MedtronicNeuro

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Zipes, Indiana University School of Medicine
  • Główny śledczy: Nelson Svorkidal, Health Science Center, Winnipeg CANADA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1659

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina Pectoris

Badania kliniczne na Stymulacja rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj