Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurostimulace k léčbě refrakterní bolesti anginy pectoris (STARTSTIM)

26. srpna 2010 aktualizováno: MedtronicNeuro

STARTSTIM - Stimulační terapie pro anginu odolnou vůči standardní léčbě, intervencím a lékům

Zkoumaná terapie zahrnuje implantovaný neurostimulační systém Medtronic ke zmírnění příznaků bolesti anginy pectoris. Elektrické impulzy jsou aplikovány do cílových oblastí míchy prostřednictvím implantovaného vodiče (ohebný izolovaný drát), který je napájen implantovanou baterií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

228

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Contact Medtronic for exact location
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Contact Medtronic for exact location
  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní angina pectoris spojená s reverzibilní ischemií myokardu a významným onemocněním koronárních tepen (CAD)
  • klasifikovaná jako angina pectoris třídy III nebo IV podle Canadian Cardiovascular Society (CCS).
  • refrakterní angina pectoris navzdory optimální/maximální lékařské léčbě
  • není kandidátem na bypass, angioplastiku nebo stent

Kritéria vyloučení:

  • není schopen provést zátěžové testování na běžeckém pásu
  • dříve podstoupil terapeutickou transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) (během 2 let) nebo jakoukoli míšní stimulaci (SCS)
  • má implantovaný kardiostimulátor/defibrilátor (ICD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním cílovým parametrem je celková doba cvičení na běžeckém pásu ve srovnání mezi léčebnými skupinami po šesti měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární výsledná opatření zahrnují čas cvičení do nástupu anginy pectoris a zlepšení symptomů anginy pectoris a kardiovaskulární funkce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedtronicNeuro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Zipes, Indiana University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Svorkidal, Health Science Center, Winnipeg CANADA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1659

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Klinické studie na Stimulace míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit