Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurostimulatie om refractaire angina pectorispijn te behandelen (STARTSTIM)

26 augustus 2010 bijgewerkt door: MedtronicNeuro

STARTSTIM - Stimulatietherapie voor angina die niet reageert op standaardbehandelingen, interventies en medicijnen

De onderzochte therapie omvat een geïmplanteerd neurostimulatiesysteem van Medtronic om de symptomen van angina pectorispijn te verlichten. Elektrische impulsen worden toegepast op gerichte delen van het ruggenmerg via een geïmplanteerde lead (een flexibele geïsoleerde draad) die wordt gevoed door een geïmplanteerde batterij.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

228

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Contact Medtronic for exact location
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Contact Medtronic for exact location
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Contact Medtronic for exact location
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Contact Medtronic for exact location
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Contact Medtronic for exact location
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
        • Contact Medtronic for exact location
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Contact Medtronic for exact location

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele angina pectoris geassocieerd met reversibele myocardischemie en significante coronaire hartziekte (CAD)
  • geclassificeerd als angina klasse III of IV van de Canadian Cardiovascular Society (CCS).
  • refractaire angina ondanks optimale/maximale medische behandeling
  • geen kandidaat voor een bypassoperatie, angioplastiek of stent

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om loopbandtesten uit te voeren
  • eerder ontvangen therapeutische transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) (binnen 2 jaar) of ruggenmergstimulatie (SCS)
  • een geïmplanteerde pacemaker/defibrillator (ICD) heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire eindpunt is de totale trainingstijd op een loopband, vergeleken tussen behandelingsgroepen na zes maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secundaire uitkomstmaten zijn o.a. inspanningstijd tot aanvang van angina en verbetering van anginasymptomen en cardiovasculaire functie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MedtronicNeuro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas Zipes, Indiana University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Nelson Svorkidal, Health Science Center, Winnipeg CANADA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1659

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angina pectoris

Klinische onderzoeken op Stimulatie van het ruggenmerg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren