- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00202813
중환자에서 코팅된 정맥 카테터 사용에 관한 연구
중환자의 항생제 코팅 정맥 카테터 사용: 혈류 관련 감염률 감소
이 연구는 항생제 코팅된 카테터의 사용이 CVC를 필요로 하는 소아에서 중심선 관련 혈류 감염의 수를 현저하게 감소시킬 것인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 또한 항생제로 코팅된 카테터가 항생제로 코팅되지 않은 카테터보다 박테리아가 카테터 내/위에서 살(식민화)할 가능성이 현저히 낮은지 여부를 결정할 수 있습니다.
중심 정맥 카테터(CVC)의 사용은 위독한 어린이를 돌보는 데 가장 중요합니다. 따라서 소아 중환자실(PICU)에서 이러한 카테터는 말초 정맥 접근이 필요한 상황에서 널리 사용됩니다. 이 중앙 액세스는 혈액, 약물 등과 같은 유체의 전달을 허용할 뿐만 아니라 혈액을 회수하는 수단으로도 사용됩니다. 매년 250,000건 이상의 병원내 혈류 감염이 발생하는 것으로 추정되며, 이 중 90%는 CVC 사용과 관련이 있습니다. 더 최근에는 1992-2001년 동안 ICU 설정에서 CVC 관련 혈류 감염(BSI)이 2.9-11.3의 비율로 발생했다고 보고된 국립 병원내 감염 감시 시스템(NNIS)이 보고되었습니다. 카테터 1,000일당 BSI. CVC 관련 BSI 치료 비용은 카테터당 $28,000를 초과하는 것으로 추정되었습니다. 성인 의학 문헌에는 CVC 관련 감염에 대한 입원 비용을 줄이기 위해 방부제 또는 항생제 코팅 카테터 사용을 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다. 비용-편익 연구에 따르면 CVC BSI의 기준 발생률이 1000 카테터 일당 >0.4 BSI인 경우 $59,000가 절약되고 BSI 7건이 방지되며 300개의 방부제 함침 CVC를 사용할 때마다 1명의 사망을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
DeVos Children's Hospital의 소아 중환자실 또는 일반 소아과에 입원한 21세 이하의 모든 환자
연구 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
미노사이클린, 테트라사이클린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린, 데메클로사이클린, 리팜핀, 리파부틴에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
항생제 코팅된 카테터가 비항생제 코팅된 카테터와 비교하여 PICU 또는 입원 환자 소아 병동에 입원한 어린이의 카테터 관련 BSI 위험을 감소시키는지 확인합니다.
|
무감염 기간은 cvc 삽입으로 시작하는 것으로 정의됩니다(또는 해당되는 경우 제자리에 남아 있던 카테터의 감염 치료로 시작하여 나열된 결과 중 하나로 종료됨).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
항생제 코팅된 CVC BSI와 관련된 박테리아 병원체를 결정하고 이러한 병원체를 일반적으로 비항생제 코팅된 CVC와 관련된 병원체와 비교하기 위해
|
비항생제 코팅 카테터 팁과 일반적으로 관련된 병원균과 비교하여 항생제 코팅 카테터 팁의 집락화와 관련된 박테리아 병원체를 확인합니다.
|
CVC BSI와 관련된 위험 요소를 결정하기 위해
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Fitzgerald, MD, Helen DeVos Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .