涂层静脉导管在危重患儿中的应用研究
在重症儿童中使用抗生素涂层静脉导管:降低血流相关感染的发生率
这项研究应有助于确定使用抗生素涂层导管是否会显着减少需要 CVC 的儿童的中心线相关血流感染的数量。 这项研究还可以确定抗生素涂层导管是否比非抗生素涂层导管更不可能允许细菌在导管内/导管上存活(定植)。
中心静脉导管 (CVC) 的使用对于危重儿童的护理至关重要。 因此,在儿科重症监护病房 (PICU) 中,这些导管被广泛用于需要外周静脉通路之外的其他情况。 这种中央通路允许输送流体,例如血液、药物等,并用作抽血的手段。 据估计,每年发生超过 250,000 例院内血流感染,其中 90% 与 CVC 的使用有关。 最近,国家医院感染监测系统 (NNIS) 报告称,在 1992-2001 年期间,ICU 环境中 CVC 相关血流感染 (BSI) 的发生率为 2.9-11.3 每 1,000 导管日的 BSI。 据估计,治疗 CVC 相关 BSI 的费用超过每根导管 28,000 美元。 在成人医学文献中,有强有力的证据支持使用防腐剂或抗生素涂层导管来降低 CVC 相关感染的住院费用。 成本效益研究表明,如果 CVC BSI 的基线发生率 >0.4 BSI 每 1000 导管日,将节省 59,000 美元,避免 7 例 BSI,并且每使用 300 个经过防腐剂浸渍的 CVC 可避免 1 例死亡。
研究概览
详细说明
研究类型
注册
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- DeVos Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
所有入住 DeVos 儿童医院儿科重症监护病房或普通儿科病房的 21 岁或以下患者
必须签署研究知情同意书
排除标准:
已知对米诺环素、四环素、多西环素、土霉素、去甲金霉素、利福平、利福布汀过敏或敏感
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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确定与非抗生素涂层导管相比,抗生素涂层导管是否降低了 PICU 或住院儿科病房儿童导管相关 BSI 的风险。
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无感染间隔定义为从插入 cvc 开始(或者,如果适用的话,从留置导管中的感染治愈开始,以列出的结果之一结束)
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次要结果测量
结果测量 |
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确定与抗生素涂层 CVC BSI 相关的细菌病原体,并将这些病原体与通常与非抗生素涂层 CVC 相关的病原体进行比较
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与通常与非抗生素涂层导管尖端相关的细菌病原体相比,确定与抗生素涂层导管尖端定植相关的细菌病原体。
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确定与 CVC BSI 相关的风险因素
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Fitzgerald, MD、Helen DeVos Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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