Tutkimus päällystettyjen laskimokatetrien käytöstä kriittisesti sairaalla lapsella
Antibiooteilla päällystettyjen laskimokatetrien käyttö kriittisesti sairaalla lapsella: verenkiertoon liittyvien infektioiden määrän vähentäminen
Tämän tutkimuksen pitäisi auttaa määrittämään, vähentääkö antibioottipäällysteisen katetrin käyttö merkittävästi keskuslinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden määrää lapsilla, jotka tarvitsevat CVC:n. Tämä tutkimus voi myös määrittää, antavatko antibiootilla päällystetyt katetrit merkittävästi vähemmän todennäköisemmin bakteerien elää (kolonisoitua) katetrissa kuin ei-antibioottipäällysteiset katetrit.
Keskuslaskimokatetrien (CVC) käyttö on ensiarvoisen tärkeää kriittisesti sairaiden lasten hoidossa. Siten lasten tehohoitoyksikössä (PICU) näitä katetreja käytetään laajalti tilanteissa, joissa tarvitaan enemmän kuin perifeerinen laskimopääsy. Tämä keskuspääsy mahdollistaa nesteiden, esim. veren, lääkkeiden jne. toimittamisen sekä toimii keinona ottaa verta. On arvioitu, että vuosittain esiintyy yli 250 000 sairaalan verenkiertoon liittyvää infektiota, joista 90 % liittyy CVC:iden käyttöön. Äskettäin National Nosocomial Infection Surveillance System (NNIS) raportoi vuosina 1992–2001 CVC:hen liittyviä verenkiertoinfektioita (BSI) teho-osaston tiloissa 2,9–11,3. BSI 1 000 katetripäivää kohti. CVC:hen liittyvän BSI:n hoidon kustannusten on arvioitu olevan yli 28 000 dollaria katetria kohden. Aikuisten lääketieteellisessä kirjallisuudessa on vahvaa näyttöä siitä, että antiseptisillä tai antibioottipäällysteillä päällystettyjen katetrien käyttö vähentää sairaalahoidon kustannuksia CVC-infektioiden vuoksi. Kustannus-hyötytutkimukset ovat ehdottaneet, että jos CVC BSI:n perustason esiintyvyys on > 0,4 BSI 1000 katetripäivää kohden, säästyy 59 000 dollaria, vältetään 7 BSI-tapausta ja estetään yksi kuolema jokaista 300 käytettyä antiseptisesti kyllästettyä CVC:tä kohden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki 21-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat, jotka on otettu DeVosin lastensairaalan lasten teho-osastolle tai yleiselle lastenosastolle
tutkimukseen perustuva suostumus on allekirjoitettava
Poissulkemiskriteerit:
tunnettu allergia tai herkkyys minosykliinille, tetrasyliinille, doksisykliinille, oksitetrasykliinille, demeklosykliinille, rifampiinille, rifabutiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
sen määrittämiseksi, vähentävätkö antibioottipäällysteiset katetrit katetriin liittyvän BSI:n riskiä PICU:ssa tai lastenosastolla sairaalahoidossa olevilla lapsilla verrattuna antibioottipäällysteisiin katetriin.
|
|
Infektiovapaa aikaväli määritellään alkavaksi cvc:n asettamisesta (tai soveltuvin osin infektion parantumisesta katetrissa, joka jätettiin paikalleen ja päättyy johonkin luetelluista tuloksista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
määrittää bakteeripatogeenit, jotka liittyvät antibiootilla päällystettyyn CVC BSI:hen ja verrata näitä patogeenejä niihin patogeeneihin, jotka tavallisesti liittyvät antibioottipäällysteiseen CVC:hen
|
|
Antibiootilla päällystettyjen katetrin kärkien kolonisaatioon liittyvien bakteeripatogeenien määrittäminen verrattuna niihin, jotka normaalisti liittyvät antibioottipäällystettyihin katetrin kärkiin.
|
|
CVC BSI:hen liittyvien riskitekijöiden määrittäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Fitzgerald, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .