식이 나트륨 섭취가 혈관 내피에 미치는 영향
2021년 12월 7일 업데이트: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
혈관 내피 평가에 대한 식이 나트륨 섭취의 영향에 대한 파일럿 연구
연구자들은 혈관 내피 기능 장애의 표지자가 극도로 낮은 나트륨 식이에 비해 극도로 높은 나트륨 식이로 심하게 과장될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구자들은 기립성 기립성 빈맥(POTS) 환자를 건강한 대조군과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 매우 높은 나트륨 식이와 비교하여 매우 낮은 나트륨(10mEq/일) 식이를 하는 동안 각 피험자를 평가(아래와 같이)하는 교차 디자인을 포함할 것입니다. 이러한 급성 식이 개입은 연구 시점에서 4-5일 동안 모 연구(R01 HL102387에서 자금을 지원하는 "자세성 빈맥 증후군의 식이 염분")의 일부가 될 것입니다. 식이 성공은 부모 연구의 일부로 나트륨 및 크레아티닌에 대한 24시간 소변을 사용하여 평가됩니다.
다음 테스트의 향후 분석 및 분석을 위해 공복 상태에서 혈액을 채취하고 수집합니다.
- 포도당, 인슐린(포도당 장애, 인슐린 저항성)
- 공복 지질 프로파일
- C 반응성 단백질(hsCRP)(염증 상태)
- 염증성 사이토카인(염증 상태)
- 분취량(향후 분석)
PAT(Pulsitile Arterial Tonometry) 프로토콜 반응성 충혈 시 송아지 혈류(CBF-RH) - 정맥 폐색 혈량 측정법 전완 매개 팽창의 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 R01 HL102387 자세성 빈맥 증후군에서 자금을 지원하는 모 연구 "자세성 빈맥 증후군의 식이 염"에 등록됩니다.
- Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center에서 자세성 빈맥 증후군 진단
- 피험자는 R01 HL102387에서 자금을 지원하는 모 연구 "자세성 빈맥 증후군의 식이 염"에 등록됩니다.
- 자세성 빈맥 증후군
- Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center에서 자세성 빈맥 증후군 진단
- 바로 누운 자세에서 선 자세로 자세 변경 시 심박수 ≥30회/분 증가(10분)
- POTS와 일치하는 만성 증상은 직립 시 악화되고 기댄 자세에서 호전됨
- 기립성 빈맥이 없는 건강하고 비만하지 않은 비흡연자
- POTS 환자의 프로파일(성별, 연령)과 일치하도록 선택
- 혈관활성 약물을 사용하지 않음
- 18-60세 사이의 연령
- 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 체위성 빈맥(급성 탈수 등)의 명백한 원인
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 임신한
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 나트륨 - 냄비 및 컨트롤
피험자는 연구일 전 4-5일 동안 고나트륨 식이를 받게 됩니다.
절차에는 다음이 포함됩니다: 혈액 검사, 소변 수집, PAT(Pulsitile Arterial Tonometry), PAT 분석, 반응성 충혈 시 송아지 혈류(CBF-RH), 팔뚝 매개 팽창 평가.
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다른 이름들:
송아지 혈류(CBF)는 원위 사지의 허혈 5분 후 반응성 충혈 동안 정맥 폐색 체적변동측정법 및 보정된 수은 스트레인 게이지를 사용하여 결정됩니다.
스트레인 게이지는 지배적이지 않은 종아리의 가장 넓은 부분(슬개골 아래 ~10cm)에 적용됩니다.
참가자는 CBF의 안정적인 기준선 측정을 달성하기 위해 우심방 위의 폼 패드에 다리를 올린 상태로 10분 동안 조용히 누운 상태를 유지합니다.
정맥 폐색 커프를 8초 간격으로 4초 동안 팽창시키면서 시스템의 저항, 측정 커프 내부의 압력 변화를 모니터링하고 5-10회 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
팔은 확장된 상태로 심장 높이에서 고정됩니다.
상완 동맥 직경은 5~17MHz 주파수 범위의 선형 어레이 프로브를 사용하는 고해상도 초음파를 사용하여 측정됩니다.
상완 동맥은 전주와 바로 아래 지배적인 팔뚝의 폐색 커프 배치에 근접한 5-10cm의 종단면에서 이미지화됩니다.
프로브는 마이크로미터 이동 기능이 있는 정위 홀더로 고정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 저염식(POTS 및 대조군)
참가자는 연구일 전 4-5일 동안 매우 낮은 나트륨 식단(10mEq/일)을 섭취합니다. 절차에는 다음이 포함됩니다: 혈액 검사, 소변 수집, PAT(Pulsitile Arterial Tonometry), PAT 분석, 반응성 충혈 시 송아지 혈류(CBF-RH), 팔뚝 매개 팽창 평가. |
다른 이름들:
송아지 혈류(CBF)는 원위 사지의 허혈 5분 후 반응성 충혈 동안 정맥 폐색 체적변동측정법 및 보정된 수은 스트레인 게이지를 사용하여 결정됩니다.
스트레인 게이지는 지배적이지 않은 종아리의 가장 넓은 부분(슬개골 아래 ~10cm)에 적용됩니다.
참가자는 CBF의 안정적인 기준선 측정을 달성하기 위해 우심방 위의 폼 패드에 다리를 올린 상태로 10분 동안 조용히 누운 상태를 유지합니다.
정맥 폐색 커프를 8초 간격으로 4초 동안 팽창시키면서 시스템의 저항, 측정 커프 내부의 압력 변화를 모니터링하고 5-10회 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
팔은 확장된 상태로 심장 높이에서 고정됩니다.
상완 동맥 직경은 5~17MHz 주파수 범위의 선형 어레이 프로브를 사용하는 고해상도 초음파를 사용하여 측정됩니다.
상완 동맥은 전주와 바로 아래 지배적인 팔뚝의 폐색 커프 배치에 근접한 5-10cm의 종단면에서 이미지화됩니다.
프로브는 마이크로미터 이동 기능이 있는 정위 홀더로 고정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제역(변화율)
기간: FMD는 고염식 또는 저염식을 한 지 6일 후인 7일째 아침에 평가되었습니다.
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1차 분석에는 고나트륨 식이 대 저나트륨 식이의 모든 피험자(POTS 및 대조군 피험자) 간의 흐름 매개 팽창(FMD)의 비모수적 쌍체 부호 순위 테스트가 포함됩니다.
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FMD는 고염식 또는 저염식을 한 지 6일 후인 7일째 아침에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Smith EC, Celedonio J, Nwazue VC, Garland EM, Paranjape SY, Chopoorian AH, Wahba A, Biaggioni I, Black B, Shibao CA, Diedrich A, Okamoto LE, Raj SR, Gamboa A. High-sodium diet does not worsen endothelial function in female patients with postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2021 Aug;31(4):563-571. doi: 10.1007/s10286-021-00772-y. Epub 2021 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111577
- R01HL102387 (미국 NIH 보조금/계약)
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