기도 과민성에 대한 Xolair의 효과

포함 기준:

• 여성 환자는 방문 1에서 소변 임신 검사가 음성이어야 하고 후속 방문에서 소변 임신 검사가 음성이어야 합니다. 또한 여성 환자는 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 경증에서 중등도의 천식 병력
• 하나 이상의 다년생 환경 알레르겐(개, 고양이, dermatophagoides farinae 또는 dermatophagoides pteronyssinus)에 대한 양성 피부 단자 테스트
• 메타콜린 < 5 mg/mL에 대한 PC20 값
• 4분 미만에서 고장 식염수에 대한 PC15 값
• 정기적으로 예정된 연구 방문에 충실히 참석할 수 있는 자
• 프로토콜에 표시된 기간 동안 금지된 약물을 피하려는 의지
• 기준선 혈청 IgE 수치 > 30 IU/mL 및 < 700 IU/mL

제외 기준:

• 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하지 않는 가임 여성 및 모유 수유 중인 여성
• 연구 약물 또는 연구 약물 부류에 대한 알려진 민감성
• 스크리닝 방문 최소 2주 전에 해결되지 않았거나 스크리닝 방문 최소 2주 전에 항생제 요법이 완료되지 않은 모든 부비동, 중이, 구인두, 상부 또는 하부 호흡기 감염
• 심한 아나필락시양 또는 아나필락시스 반응의 병력이 있는 환자
• 모든 형태의 베타-아드레날린성 길항제를 복용 중인 환자
• 이전에 Xolair에 노출된 환자
• 시험 약물 부형제 성분 또는 관련 약물에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 흡입, 경구, 비강내, 근육내 또는 정맥내 코르티코스테로이드의 만성 또는 간헐적 사용 또는 저효능 제제의 간헐적 사용 이외의 국소 코르티코스테로이드 사용
• 면역억제제 사용
• 중요한 신장, 간, 신경, 심혈관, 혈액, 대사, 뇌혈관, 호흡기, 위장, 또는 조사관의 갑상선에 국한된 장기 특이적 자가면역 질환을 제외하고 자가면역 또는 콜라겐 혈관 장애를 포함하는 기타 중요한 의학적 상태의 병력 또는 존재 의견이 연구를 방해할 수 있거나 연구를 방해하는 의학적 치료가 필요할 수 있습니다.