Wirkung von Xolair auf die Hyperreaktivität der Atemwege

Einschlusskriterien:

• Weibliche Patientinnen müssen bei Besuch 1 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest und bei nachfolgenden Besuchen einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Darüber hinaus müssen Patientinnen eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Vorgeschichte von leichtem bis mittelschwerem Asthma
• Ein positiver Pricktest auf ein oder mehrere mehrjährige Umweltallergene (Hund, Katze, Dermatophagoides farinae oder Dermatophagoides pteronyssinus)
• Ein PC20-Wert für Methacholin < 5 mg/ml
• Ein PC15-Wert für hypertone Kochsalzlösung bei < 4 Minuten
• In der Lage, an regelmäßig geplanten Studienbesuchen gewissenhaft teilzunehmen
• Bereit, verbotene Medikamente für die im Protokoll angegebenen Zeiträume zu vermeiden
• Ein Serum-IgE-Ausgangswert von > 30 IE/ml und < 700 IE/ml

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden, sowie Frauen, die stillen
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder der Klasse des Studienmedikaments
• Jede Infektion der Nasennebenhöhlen, des Mittelohrs, des Oropharynx, der oberen oder unteren Atemwege, die mindestens 2 Wochen vor dem Screening-Besuch nicht abgeklungen ist oder für die die Antibiotikatherapie nicht mindestens 2 Wochen vor dem Screening-Besuch abgeschlossen wurde
• Patienten mit schweren anaphylaktoiden oder anaphylaktischen Reaktionen in der Vorgeschichte
• Patienten, die beta-adrenerge Antagonisten in irgendeiner Form einnehmen
• Patienten, die zuvor Xolair ausgesetzt waren
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Hilfsstoffe des Studienmedikaments oder verwandte Arzneimittel
• Chronische oder intermittierende Anwendung von inhalativen, oralen, intranasalen, intramuskulären oder intravenösen Kortikosteroiden oder Anwendung von topischen Kortikosteroiden außer der intermittierenden Anwendung von niedrigwirksamen Präparaten
• Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
• Anamnese oder Vorhandensein signifikanter renaler, hepatischer, neurologischer, kardiovaskulärer, hämatologischer, metabolischer, zerebrovaskulärer, respiratorischer, gastrointestinaler oder anderer signifikanter Erkrankungen, einschließlich Autoimmun- oder Kollagen-Gefäßerkrankungen, abgesehen von organspezifischen Autoimmunerkrankungen, die auf die Schilddrüse beschränkt sind der Ermittler Meinung die Studie beeinträchtigen oder eine medizinische Behandlung erfordern könnte, die die Studie beeinträchtigen würde