Effect van Xolair op hyperreactiviteit van de luchtwegen

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënten moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben bij bezoek 1 en een negatieve urinezwangerschapstest bij volgende bezoeken. Bovendien moeten vrouwelijke patiënten een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
• Geschiedenis van milde tot matige astma
• Een positieve huidpriktest voor een of meer meerjarige omgevingsallergenen (hond, kat, dermatophagoides farinae of dermatophagoides pteronyssinus)
• Een PC20-waarde voor methacholine < 5 mg/ml
• Een PC15-waarde voor hypertone zoutoplossing na < 4 minuten
• In staat om regelmatig geplande studiebezoeken trouw bij te wonen
• Bereid om verboden medicijnen te vermijden gedurende de in het protocol aangegeven periodes
• Een baseline serum IgE-spiegel van > 30 IE/ml en < 700 IE/ml

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken, evenals vrouwen die borstvoeding geven
• Bekende gevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of de klasse van het onderzoeksgeneesmiddel
• Elke sinus-, middenoor-, orofaryngeale, bovenste of onderste luchtweginfectie die niet ten minste 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek is verdwenen, of waarvoor de antibiotische therapie niet ten minste 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek is voltooid
• Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige anafylactoïde of anafylactische reacties
• Patiënten die bèta-adrenerge antagonisten in welke vorm dan ook gebruiken
• Patiënten die eerder zijn blootgesteld aan Xolair
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de hulpstoffen van het proefgeneesmiddel of aanverwante geneesmiddelen
• Chronisch of intermitterend gebruik van inhalatie-, orale, intranasale, intramusculaire of intraveneuze corticosteroïden, of gebruik van lokale corticosteroïden anders dan intermitterend gebruik van preparaten met een lage potentie
• Gebruik van immunosuppressiva
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van significante nier-, lever-, neurologische, cardiovasculaire, hematologische, metabole, cerebrovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale of andere significante medische aandoeningen, waaronder auto-immuun- of collageenvasculaire stoornissen afgezien van orgaanspecifieke auto-immuunziekte beperkt tot de schildklier die volgens de onderzoeker mening het onderzoek zou kunnen verstoren of een medische behandeling zou kunnen vereisen die het onderzoek zou kunnen verstoren