2상 제세동 연구: 고정 에너지와 증가하는 에너지를 비교하기 위한 시도
2025년 4월 24일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
2상 파형 제세동을 위한 고정 에너지 요법과 상승 에너지 요법을 비교하기 위한 파일럿 무작위 제어 시험
이 연구는 여러 환자 결과에 대한 2상 파형 제세동의 에너지 증가[200-300-360줄] 처방과 일정한 낮은 수준의 에너지[150줄]의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
200명의 피험자를 등록하게 될 이 파일럿은 효과 크기의 합리적인 추정을 가능하게 할 것이며, 이는 최종적인 무작위 통제 시험의 정확한 설계 및 계획을 가능하게 할 것입니다. 다음 결과가 평가됩니다.
중요한 임상 결과:
- 성공적인 변환,
- 1시간 소생술,
- 생존에서 퇴원까지,
- 신경 기능 및
- 삶의 질.
프로세스 결과:
- 필요한 충격 횟수,
- VF의 재발 및
- 맥박이 없는 다양한 기간에 대한 반응성.
불리한 결과:
- 심근 손상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자동 외부 제세동기를 사용하여 최초 대응자가 제공한 제세동이 필요한 병원 밖에서 심정지를 목격했습니다.
제외 기준:
- 불치병 또는 소생술 금지(DNR) 상태
- 심폐소생술(CPR) 없음 x 10분
- 급성 외상
- 방혈
- 입원 중 심정지 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저에너지를 수정했습니다
기증 외의 심정지 환자는 제세동을받는 환자가 모든 충격에 대해 150 J의 고정 된 저에너지 요법을 받았다.
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모든 충격은 150 j로 투여됩니다
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활성 비교기: 고 에너지 에스컬레이션
제세동을 겪고있는 병원 외 심장 마비 환자는 200 J로 시작하여 고급 에너지 요법을 받았으며, 두 번째 충격의 경우 300 j로, 남은 충격의 경우 360 J로 진행했습니다.
|
200 J에서 투여 된 첫 번째 충격, 300 j에서 두 번째 충격, 360 J에서의 모든 충격
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조직화 된 심장 리듬으로의 성공적인 전환
기간: 제세동 종료
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제세동 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 퇴원에 대한 생존
기간: 30 일
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30 일
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생존을위한 소생술 1 시간
기간: 제세동 종료 후 1 시간
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제세동 종료 후 1 시간
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신경 학적 기능
기간: 30 일
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뇌 성능 범주 점수 (CPC)는 심정지 후 신경 학적 결과를 평가하는 데 사용되는 5 점 척도입니다.
최고 점수 인 1은 좋은 뇌 성능을 나타냅니다.
최악의 점수 5는 뇌사를 나타냅니다.
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30 일
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자발적인 순환의 반환
기간: 제세동 종료
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제세동 종료
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24 시간으로 생존
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian Stiell, MD, OHRI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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