Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheinen defibrillaatiotutkimus: kokeilu kiinteän ja lisääntyvän energian vertailuun

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe kaksivaiheisen aaltomuotodefibrilloinnin kiinteiden ja lisääntyvien energiahoitojen vertaamiseksi

Tässä tutkimuksessa verrataan jatkuvan matalan tason energian [150 joulea] vaikutusta lisääntyvän energian [200-300-360 joulea] kaksivaiheisen aaltomuotodefibrilloinnin hoitoon useiden potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilotti, johon otetaan mukaan 200 koehenkilöä, mahdollistaa kohtuullisen arvion vaikutuksen koosta, ja tämä puolestaan ​​mahdollistaa lopullisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkan suunnittelun ja suunnittelun. Seuraavat tulokset arvioidaan:

  1. Tärkeät kliiniset tulokset:

    • Onnistunut muunnos,
    • Elvytys tunnin ajan,
    • Selviytyminen sairaalasta kotiutukseen,
    • Neurologinen toiminta ja
    • Elämänlaatu.

  2. Prosessin tulokset:

    • Tarvittavien iskujen lukumäärä,
    • VF:n uusiutumiset ja
    • Herkkyys vaihteleviin pulssittomuusjaksoihin.

  3. Haitalliset seuraukset:

    • Sydänlihaksen vaurio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu sydämenpysähdys sairaalan ulkopuolella, joka vaati defibrillointia ja jonka ensihoitaja antoi automaattisen ulkoisen defibrillaattorin avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalisairaus tai älä elvyttä (DNR) -tila
  • Ei kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR) x 10 minuuttia
  • Akuutti trauma
  • Verenpoisto
  • Sydänpysähdys sairaalassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kiinteä alempi energia
Defibrillaatiossa tapahtuvat sairaalan ulkopuoliset sydämenpysähdykset saivat kiinteän alemman energian hoito-ohjelman 150 J kaikille iskuille
Menettely: Kiinteä alemman energian defibrillaatio
Jokainen shokki annettiin 150 J
Active Comparator: Korkeamman energian lisääntyminen
Defibrillaatiossa tapahtuvat sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys potilaat saivat lisääntyvän korkeamman energian hoito-ohjelman, joka alkoi 200 J: llä, ja se siirtyi 300 J: aan toiseen sokkiin ja 360 J kaikille jäljellä oleville iskuille
Menettely: Korkeamman energian defibrillaation lisääntyminen
Ensimmäinen shokki, jota annettiin 200 J: llä, toinen shokki 300 J: llä, kaikki myöhemmät iskut 360 J

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menestynyt muuntaminen organisoituun sydämen rytmiin
Aikaikkuna: Defibrillaation lopettaminen
Defibrillaation lopettaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalan vastuuvapauteen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Elvyttäminen selviytymiseen yhdeksi tuntiin
Aikaikkuna: Yksi tunti defibrilloinnin lopettamisesta
Yksi tunti defibrilloinnin lopettamisesta
Neurologinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
Aivojen suorituskykyluokan pistemäärä (CPC) on viiden pisteen asteikko, jota käytetään neurologisten tulosten arviointiin sydämenpysähdyksen jälkeen. Paras pistemäärä, 1, osoittaa hyvän aivojen suorituskyvyn. Pahin pistemäärä, 5, edustaa aivokuolemaa.
30 päivää
Spontaanin verenkierron palautus
Aikaikkuna: Defibrillaation lopettaminen
Defibrillaation lopettaminen
Selviytyminen 24 tuntiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Stiell, MD, OHRI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001266-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa