双相除颤研究：比较固定能量与升级能量的试验
2025年4月24日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
比较双相波形除颤的固定能量方案与升级能量方案的先导随机对照试验
本研究将比较恒定低能量 [150 焦耳] 和不断升级的能量 [200-300-360 焦耳] 双相波除颤方案对多个患者结果的影响。
研究概览
详细说明
该试验将招募 200 名受试者，将允许对效应大小进行合理估计，而这反过来又将允许准确设计和规划最终的随机对照试验。 将评估以下结果：
重要的临床结果：
- 转换成功，
- 复苏至一小时，
- 存活至出院，
- 神经功能，和
- 生活质量。
处理结果：
- 所需电击次数，
- VF 的复发，以及
- 对不同时期的无脉搏的反应。
不良后果：
- 心肌损伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
221
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- Ottawa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目击院外心脏骤停需要除颤，急救人员使用自动体外除颤器进行除颤
排除标准：
- 绝症或不复苏 (DNR) 状态
- 无心肺复苏 (CPR) x 10 分钟
- 急性外伤
- 放血
- 住院期间经历过心脏骤停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：固定的低能源
院外心脏骤停患者接受除颤的患者接受了150 J的固定较低能源方案。
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每次在150 J处进行的冲击
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有源比较器：升级更高能源
院外心脏骤停患者接受除颤的较高能量方案的升级为200 J，第二次冲击为300 j，所有剩余的冲击都会引起300 J和360 J
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第一次冲击在200 J时给药，第二次震动在300 J，随后的所有冲击在360 J
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成功地转换为有组织的心律
大体时间：除颤的终止
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除颤的终止
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存到医院出院
大体时间：30天
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30天
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复苏以生存到一个小时
大体时间：除颤终止一小时
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除颤终止一小时
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神经功能
大体时间：30天
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脑性能类别评分（CPC）是用于评估心脏骤停后神经系统结局的五点量表。
最佳分数为1表示良好的大脑表现。
最差的分数为5代表脑死亡。
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30天
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自发循环的返回
大体时间：除颤的终止
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除颤的终止
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生存到24小时
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ian Stiell, MD、OHRI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计的)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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