Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie defibrylacji dwufazowej: próba porównania stałej i rosnącej energii

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba porównująca stałe i rosnące schematy energii w defibrylacji dwufazowej

W badaniu tym porównany zostanie wpływ stałego niskiego poziomu energii [150 dżuli] ze zwiększającą się energią [200-300-360 dżuli] schematu dwufazowej defibrylacji falowej na wyniki wielu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten pilotaż, który obejmie 200 pacjentów, pozwoli na rozsądne oszacowanie wielkości efektu, a to z kolei pozwoli na dokładne zaprojektowanie i zaplanowanie ostatecznej randomizowanej kontrolowanej próby. Oceniane będą następujące wyniki:

  1. Ważne wyniki kliniczne:

    • udana konwersja,
    • Resuscytacja do godziny,
    • Przeżycie do wypisu ze szpitala,
    • Funkcja neurologiczna i
    • Jakość życia.

  2. Wyniki procesu:

    • Liczba wymaganych wstrząsów,
    • Nawroty VF i
    • Reakcja na różne okresy braku tętna.

  3. Niekorzystne skutki:

    • Uszkodzenie mięśnia sercowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrzymanie krążenia w obecności świadków poza szpitalem wymagające defibrylacji i udzielone przez osobę udzielającą pierwszej pomocy przy użyciu automatycznego defibrylatora zewnętrznego

Kryteria wyłączenia:

  • Stan terminalnej choroby lub nie reanimować (DNR).
  • Brak resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) x 10 minut
  • Ostra trauma
  • Wykrwawienie
  • Zatrzymanie akcji serca podczas pobytu w szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Naprawiono niższą energię
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia po szpitalu poddawanych defibrylacji otrzymali stały schemat o niższej energii wynoszący 150 J dla wszystkich wstrząsów
Procedura: Naprawiono defibrylację niższej energii
Każdy szok podany w 150 J
Aktywny komparator: Eskalacja wyższej energii
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia po szpitalu poddawanych defibrylacji otrzymali eskalacyjny schemat o wyższej energii, zaczynając od 200 J, przechodząc do 300 J dla drugiego szoku i 360 J dla wszystkich pozostałych wstrząsów
Procedura: Eskalacja defibrylacji o wyższej energii
Pierwszy wstrząs podany przy 200 J, drugi szok przy 300 J, wszystkie kolejne wstrząsy w 360 J

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udana konwersja na zorganizowany rytm serca
Ramy czasowe: Zakończenie defibrylacji
Zakończenie defibrylacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie do wypisu szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Resuscytacja przetrwania do godziny
Ramy czasowe: Godzinę od zakończenia defibrylacji
Godzinę od zakończenia defibrylacji
Funkcja neurologiczna
Ramy czasowe: 30 dni
Wynik kategorii wydajności mózgowej (CPC) to pięciopunktowa skala stosowana do oceny wyników neurologicznych po zatrzymaniu krążenia. Najlepszy wynik, 1, wskazuje na dobrą wydajność mózgu. Najgorszy wynik, 5, reprezentuje śmierć mózgu.
30 dni
Powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: Zakończenie defibrylacji
Zakończenie defibrylacji
Przetrwanie do 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Stiell, MD, OHRI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001266-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj