Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bifasisk defibrilleringsundersøgelse: Forsøg for at sammenligne fast versus eskalerende energi

23. januar 2017 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg til sammenligning af faste versus eskalerende energiregimer til bifasisk bølgeform defibrillering

Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​konstant lavt niveau energi [150 joule] med en eskalerende energi [200-300-360 joule] regime af bifasisk bølgeform defibrillering på flere patientudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilot, som vil indskrive 200 forsøgspersoner, vil tillade et rimeligt estimat af effektstørrelsen, og dette vil igen give mulighed for det nøjagtige design og planlægning af et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg. Følgende resultater vil blive evalueret:

  1. Vigtige kliniske resultater:

    • Vellykket konvertering,
    • Genoplivning til en time,
    • Overlevelse til hospitalsudskrivning,
    • Neurologisk funktion, og
    • Livskvalitet.

  2. Procesresultater:

    • Antal nødvendige stød,
    • Gentagelser af VF, og
    • Lydhørhed over for varierende perioder med pulsløshed.

  3. Uønskede resultater:

    • Myokardiebeskadigelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været vidne til hjertestop uden for hospitalet, der kræver defibrillering og givet af førstehjælper ved hjælp af en automatisk ekstern defibrillator

Ekskluderingskriterier:

  • Udødelig sygdom eller ikke-genoplivning (DNR) status
  • Ingen hjerte-lunge-redning (HLR) x 10 minutter
  • Akut traume
  • Blødning
  • Hjertestop oplevet på hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vellykket konvertering til en organiseret hjerterytme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Genoplivning for overlevelse til en time
Neurologisk funktion
Fjernelse af ventrikulær fibrillation (VF) på 5 sekunder
Tilbagekomst af spontan cirkulation
Overlevelse til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001266-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner