중증 알츠하이머병의 치료: 통제 연구에서 Galantamine Hydrobromide의 효능 및 안전성 평가

이것은 중증 알츠하이머병 환자를 대상으로 무작위, 6개월, 이중 맹검, 위약 대조 단계 및 갈란타민 하이드로브로마이드 치료의 6개월 공개 연장을 포함하는 다기관 1년 연구입니다. 공개 라벨 확장은 모든 환자에게 선택 사항입니다. 연구에 적합한 환자는 연구의 첫 번째 단계에서 6개월 동안 갈란타민 하이드로브로마이드 또는 위약 치료에 무작위 배정됩니다. 주요 측정에는 인지 및 행동의 측면과 정상적인 일상 활동을 수행하는 환자의 능력에 대한 영향을 평가하기 위한 중증 손상 배터리 및 최소 데이터 세트-일상 생활 테스트의 결과가 포함됩니다. 추가 평가에는 Neuro-Psychiatric Inventory-Nursing Home Version 측정 및 환자 행동, 사회적 및 신체적 기능, 필요한 간병인 지원 수준 및 환자 간병인에 대한 영향을 추가로 평가하기 위한 최소 데이터 세트 테스트의 2개 하위 척도가 포함됩니다. 인지 능력을 평가하기 위한 간이 정신 상태 검사; 외부 건강 및 사회 서비스 사용. 부작용 보고, 신체 검사, 심전도, 활력 징후 및 검사실 매개변수를 기준으로 안전성 및 내약성을 평가합니다. 연구 가설은 위약과 비교하여 갈란타민 치료가 중증 알츠하이머병 환자의 인지 및 기능 능력을 크게 향상시키고 일반적으로 내약성이 양호하다는 것입니다. Galantamine hydrobromide 정제를 매일 2회 경구 복용: 4주 8mg/일, 4주 16mg/일, 나머지 6개월 동안 24mg/일로 증가. 조사자의 재량에 따라 복용량을 줄일 수 있습니다. 공개 라벨 단계에서 추가 6개월 동안 갈라타민 하이드로브로마이드.