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전립선암 환자의 간헐적 호르몬 요법과 함께 졸레드론산

2020년 3월 16일 업데이트: Sandy Srinivas, Stanford University

주요한:

간헐적으로 호르몬을 투여받는 전립선암 환자의 골밀도를 개선하기 위한 졸레드론산의 사용 기간을 결정합니다.

보조 목표:

이 용량 및 일정에서 안전성과 내약성을 설명하기 위해

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준: 환자: 18세 이상인 자 조직학적으로 문서화된 전립선 선암이 있는 자 현재 LHRH 작용제를 투여받고 있는 자 KPS 80% 초과 기대 수명 6개월 초과 연구 절차를 시작하기 전에 규제 요건에 따라 서면 동의서를 제공합니다. 제외 기준: 제외 기준: 환자: 지속적인 LHRH가 필요한 모든 환자 고환 절제술을 받은 환자 고통스러운 뼈 전이가 있는 환자 전립선 암에 대한 화학 요법을 받은 환자 혈청 크레아틴 >2.5 이상 지난 28일 이내에 조사 약물을 받은 사람 중증 통제되지 않는 감염, 당뇨병, 심장 질환 취약성 골절, 부갑상선기능항진증, Pagets 신장 골이영양증이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 호르몬 요법을 사용한 졸레드론산
의약품: 졸레드론산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
간헐적으로 호르몬을 투여받는 전립선암 환자의 골밀도를 개선하기 위한 졸레드론산의 사용 기간을 결정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
이 용량 및 일정에서 안전성과 내약성을 설명하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Novartis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROS0001
  • 78869
  • NCT00226954

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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