Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zoledronsyre med intermitterende hormonbehandling hos pasienter med prostatakreft

16. mars 2020 oppdatert av: Sandy Srinivas, Stanford University

Hoved:

For å bestemme varigheten av bruken av zoledronsyre for å forbedre beinmineraltettheten hos pasienter med prostatakreft som er på hormoner intermitterende.

Sekundære mål:

For å beskrive sikkerhet og tolerabilitet ved denne dosen og tidsplanen

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter: Hvem er 18 år og eldre som har histologisk dokumentert adenokarsinom i prostata Som for tiden mottar LHRH-agonister KPS større enn 80 % Forventet levealder over 6 måneder Gi skriftlig samtykke i henhold til regulatoriske krav før oppstart av studieprosedyre Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier: Pasienter: Enhver pasient som krever kontinuerlig LHRH Enhver pasient som har hatt orkiektomi Enhver pasient med smertefulle benmetastaser Som har mottatt kjemoterapi for prostatakreft Som har et unormalt serumkreatin >2,5 Får et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 28 dagene Alvorlig ukontrollert infeksjon, diabetes, hjertesykdom Pasienter med skjørhetsfrakturer, hyperparatyreoidisme, Pagets nyreosteodystrofi vil bli ekskludert Historie med manglende overholdelse av medisinske regimer eller manglende vilje til å komme tilbake for legebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zoledronsyre med intermitterende hormonbehandling
Legemiddel: zoledronsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å bestemme varigheten av bruken av zoledronsyre for å forbedre beinmineraltettheten hos pasienter med prostatakreft som er på hormoner intermitterende.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å beskrive sikkerhet og tolerabilitet ved denne dosen og tidsplanen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Novartis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROS0001
  • 78869
  • NCT00226954

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urologiske neoplasmer

Kliniske studier på zoledronsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere